13 国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十三册）.doc

国家药品西药标准 国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十三册） （106种） 斑蝥酸钠片 拼音名：Banmaosuanna Pian 英文名：Cantharidatis Sodium Tablets 书页号：D13-262 标准编号：WS-10001-(HD-1290)-2002 本品含斑蝥酸钠(C10H12O5Na2)应为标示量的80.0%～120.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品细粉适量(约相当于斑蝥酸钠10mg)加水20ml浸渍后，过 滤，取滤液按以下方法试验。 (1)应显钠盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 (2)加入氯化钡试液，即产生白色沉淀。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。 【含量测定】照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30)为固定液，涂布浓度 为10%；柱温为180℃；理论板数按斑蝥素计算，应不低于3000。 内标溶液的制备 称取十六烷适量，制成每1ml含2mg的氯仿溶液，作为 内标溶液。