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- 2016-04-05 发布于河南
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14 国家药品西药标准(化学药品地标升国标第十四册).doc
国家药品西药标准
国家药品西药标准(化学药品地标升国标第十四册)
(92种)
阿司匹林肠溶胶囊
拼音名:Asipilin Changrong Jiaonang
英文名:Aspirin Enteric-coated Capsules
书页号:D14-1 标准编号:WS-10001-(HD-1291)-2003
本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为肠溶硬胶囊,内容物为白色结晶或粉末。
【鉴别】取本品的内容物,照阿司匹林项下的鉴别法(中国药典2000年版
二部327页)试验,显相同的反应。
【检查】游离水杨酸 取本品适量(约相当于阿司匹林0.1g),照阿司匹林游
离水杨酸项下的方法(中国药典2000年版二部328页)检查,不得过1.5%。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ
E)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物约0.4g,精密称定,照阿司匹林片
项下的方法(中国药典2000年版二部329页)测定,即得。每1ml的氢氧化钠滴定
液(0.1mol/.)相当于18·02mg的C9H8O4。
【类别】解热镇痛药。
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