TS质量管理体系推行实施的重点要求.分析.docVIP

TS16949简介 1.发展历程： 1999年 TS16949第一版 2002年TS16949第二版 QS9000美国汽车工业的行业要求（通用、福特、（欧亚）、克莱斯勒） VDA6.1德国汽车工业的行业要求(大众) 2.涵盖体系 EAQF 法国汽车工业的行业要求(雪铁龙) AVSQ 意大利汽车工业的行业要求 日本汽车工业的行业要求(丰田/本田) TS16949简介 以ISO9001:2000基础; TS特定要求(条文中斜体字部分为TS特定要求) APQP＆CP（产品质量先期策划及控制计划）； PPAP（生产件批准程序）； 3.组成内容 五大手册: SPC（统计过程控制）； MSA（测量系统分析）； FMEA（潜在失效模式及后果分析） 顾客特殊要求； (如:包装要求、PPAP要求、全尺寸检查等) TS16949简介 4.TS16949特定要求 ISO9001:2000 TS16949:2002 不合格品的定义 不符合验收标准的产品 未经鉴定或可疑状态的产品 测量系统的要求 检定及校准 须导入MSA系统 内部审核 只对白班 覆盖所有活动和班次 检验接受准则 GB2828抽样方案 计量型：GB2828抽样方案 计数型：零缺陷 工序能力指数 没有确切的要求 Cpk值＞1.33; Ppk值＞1.67 更改的控制 只需内部评审、批准 需经顾客的批准 TS16949简介 5.文件的结构 手册 纲领性文件,涵盖TS所有要求。如同宪法； 程序文件 质量工作流程指导书，规定了谁做、怎么做？如同法律； 三级文件 产品图、指导书、管理制度等； 四级文件 表格、标识卡等凭证，是体系是否有效运行的证据。 程序文件介绍 部门 相关程序 总 经 理管理者代表业务计划控制程序管理评审控制程序 管 理 部 文件与资料控制程序、记录控制程序人力资源控制程序数据分析控制程序持续改进控制程序 技术开发部 产品质量先期策划控制程序、生产件批准程序产品安全控制程序数据分析控制程序 生 产 部 文件与资料控制程序、记录控制程序生产过程控制程序设备控制程序产品标识与可追溯性程序产品防护控制程序数据分析控制程序纠正和预防措施控制程序持续改进控制程序 程序文件介绍 部门 相关程序 品管部 文件与资料控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、生产件批准控制程序、进货检验和试验控制程序、产品标识与可追溯性程序产品防护控制程序实验室管理手册 销售部 文件与资料控制程序、记录控制程序、服务控制程序、合同评审控制程序、顾客满意度控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序， 采购部 文件与资料控制程序、记录控制程序、采购控制程序、供方控制程序、生产件批准程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序， 财务部 质量成本控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序， APQP分五个阶段 第一个阶段: 计划和立项 第二个阶段：产品设计与开发 （样件制造阶段） 第三个阶段：过程设计和开发 （生产准备阶段） 第四个阶段：产品过程确定 （试生产阶段） 进入批量生产 第五个阶段：反馈、评定和纠正措施 第一个阶段: 计划和立项 强调成立项目小组，最高管理层确定项目小组成员，一般由技术、品管、制造、业务等部门代表组成。 初始材料清单 初始过程流程图 第一阶段输出： 初始产品和过程特殊特性 产品保证计划 获得最高管理层的支持 第二个阶段：产品设计与开发（样件制造阶段） 第一阶段的输出作为这一阶段的输入 DFMEA 《设计FMEA检查清单》 设计 （工程图样、工程规范） 导 设计验证 仿真、强度计算等 设计评审 项目小组 样件制造 （样件控制计划，新设备要求， 工艺文件，样件制造） 向 样件评审 项目小组 （是否符合设计任务书要求