药品管理法律法规培训课件.pptVIP

门卫通知您检查老师到门口后：5分钟内将信息传达到各个部位，让大家按部就班的工作？（仓库、生产、工程、培训、物流、采购、销售、质量、技术部等等） 接到信息，5分钟内按照预案达到迎检状态？ * 自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。 现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到新版药品GMP要求的，省级药品监督管理部门按照98版的要求对企业开展监督检查。符合要求的，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日；其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。 GMP实施 第一章 总 则 第二章 质量管理 第三章 机构与人员 第四章 厂房与设施 第五章 设 备 第六章 物料与