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- 2016-04-08 发布于湖北
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参与方: 业主方、 咨询方 、 设计方 、施工方、运营方 各参与方的参与程度及范围如图: 全寿命管理模式的组织: 基本原则 组建LCM班子,组织结构示意图: 工作内容:过程的管理和界面的管理 具体工作内容有以下几个方面: 明确项目整体管理的思想,确定LCM的目标系统; 确定LCM目标系统任务(“四控”、“两管”“一协调”); 进行组织结构设计; 进行人员配备; 确定从项目的初始阶段到运营阶段的运作流程; 负责编制LCM组织工作手册; 负责LCM统一编码系统; 进行分析、评估和决策,并进行监督和核查。 全寿命周期管理的运作流程: (1)决策阶段: (2)设计阶段: (3)施工阶段 (4)运营阶段 项目过程管理案例 临床前 实验和 新药研究 调查申请 形成稳定性 批 准 后期阶段 审验 活动 递交 新药 申请 注册实验 开发过程 后期审验 审批过程 某种新药开发项目生命周期示意图 临床前开发 注册工作 药物 探源 寻找 和识别 递交与 审批 新药研究 调查申请 研究过程 发现 临床前开发 搜寻 后期活动 发现 搜寻 外加十年 专利形成过程 毒理研究 药理研究 临床 实验3 临床 实验2 临床 实验1 4 * This is the PRINCE 2 process, which the pro
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