德信诚QS基本要求解决方案.doc

德信诚QS9000基本要求4.1 管理职责4.1.1 质量方针负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解 质量方针，并坚持贯彻执行。4.1.2 组织 职责和权限对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件a) 采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；b) 确认并记录与产品、过程和质量体系有关的问题；c) 通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；d) 验证解决办法的实施效果；e) 控制不合格品进一步加工、交付或安装。直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。 资源对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员（见4．18）。 管理者代表负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表。不论其不在其他方面职责如何，应明确权限，以便：a) 确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；b) 向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。注5：管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方的联络工作组织接口供方应建立一个概念开发（参见产品质量先期策划及控制计划的参考手册）。供方应运用多方论证的方法进行决策，而且有按而照顾客要求的方式必要的信息和资料。 注：典型的职能包括：·工程／技术 ·质量／可靠性 ·包装工程·制造／生产 ·成本估算 ·工装工程／维护·工业工程 ·产品服务 ·市场推广和销售·采购／物料管理 ·管理信息系统／数据处理 ·分承包方，根据需要4.1.3 管理评审负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保持续的适宜性和有效性，以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标（见4．1．1）。评审记录应予以保存（见图4.16）。管理评审要求应包括整个质量体系的所有要素，而不仅限于那些条款里的具体要求，如4.14.3d。4.1.4 业务计划供方制定正式，成文，全面的业务计划内容不第三方审核。典型的业务计划可包括：·与市场相关的·财务划及成本·增长预测·工厂／设施计划·目标成本·人力资源开发·研究开发计划·预计销售额·质量目标·顾客满意计划·关键的内部质量及运行·健康、安全及环境目标和计划包括短期（2年）和长期（3年或更长）。目标和计划应以对竞争产品和汽车行业内外及供方商品的为基础。具体方法来确定目前和未来顾客的期，。和评审的方法必须要形成文件，以计划在组织中的和正确沟通。注：数据和信息应促进过程改进计划。为实现业务目标，供方应予员工足够的权。 4.1.5 公司级数据和资料的分析及其使用供方将质量趋势、（生产率、效率、有效性）及目前关键产品和服务的质量水平形成文件。这种趋势与竞争对手和。数据和资料的趋势应该与整个业务目标的进展相比较，并将其转化成可操作的信息以支持：1） 优先解决与顾客相关的问题。2） 确定关键的与顾客相关的主要趋势及相互关系以支持现状评审，决策和长期策划。4.1.6 顾客满意程度供方必须制定成文的程序来确定程度，包括确定的频次以及如何客观性和有效性，对于顾客满意的趋和不满意的主要形成书面文件，并。应将这些趋势与竞争对手相比较，由高审。注：和最终顾客都在考虑范围内。4.2质量体系4.2.1 总则供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段。供方应编制覆盖本标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。注6：1SO 10013提供了质量乎册的编制指南。4.2.2 质量体系程序供方应：a) 编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的形成文件的程序；b) 有效地实施质量体系及其形成文件的程序。基于本标准的目的，作为质量体系一部分的质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训。注7：形成文件的程序可以引用规定某项活动如何进行的作业指导书。4．2．3质量策划供方应对如何满足质量要求作出规定，并形成文件。质量策划应与供方质量体系的所有其他要求相一致，并形成适于供方操作的文件。为满足产品、项目或合同规定的要求，供方应适当考虑下述活动：编制质量计划；b) 确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能。以达到所要求的质量；c）确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性；