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黄芩片工艺验证报告 文件编码： YZGY2009306 　　　　　　　　　 药业有限公司 验证方案审批表 1 验证机构 参与部门：设备科、提取车间、固体制剂车间、质量管理部 负责部门：固体制剂车间 验证小组成员： 序号 姓 名 部 门 职 务 1 生产技术部 部长 2 质量管理部 部长 3 固体制剂车间 主 任 4 质量管理部 QA 5 设备科 科长 6 提取车间 主 任 2 验证方案的起草、审核及批准 2.1验证方案的起草 名称 黄芩片工艺验证方案 起草人 编号 SOP-YZ-01-306 日 期 2.3验证方案的审核 审 核 部 门 审核意见 负 责 人 日 期 生产技术部 质量管理部 2.4 验证方案的批准 批准意见： 批准人： 日期： 目 录 1 概述 1.1 工艺验证目的 1.2 验证判断标准 1.2.1 黄芩片工艺规程 1.2.2 执行标准 1.3 验证人员 2 验证要求 3 验证范围 4 验证内容 4.1 验证前准备 4.2 前处理、配料、提取、静置、过滤的验证 4.3 制剂关键工序验证 4.3.1 干燥、粉碎、过筛工序工艺验证： 4.3.2 配料工序工艺验证： 4.3.3 制粒及干燥工序的验证： 4