一次性使用吸痰包产品技术要求分析报告.docVIP

编号：XXXXXXXX 医疗器械产品技术要求编号：XXXXXXXX 一次性使用吸痰包 1 产品型号/规格及其划分说明 配 置 外购 或硅橡胶吸痰管 外购 2 一次性使用医用橡胶检查手套 6#、6.5#、7#、7.5#、8# 1～2只 外购 或一次性使用薄膜手套 —— 外购 3 一次性使用连接管 —— 1支 选 用 配 置 外购 4 纱布叠片 长：70mm±20mm， 宽：70mm±20mm。 1～8片 外购 5 棉球 —— 1～6只 外购 6 棉签 60mm～120mm 1～6根 外购 7 石蜡棉球 —— 1～6只 自制 8 塑料镊子 尖头 1～2支 外购 9 止血钳 ≥120mm 1把 外购 10 塑料接头 —— 1只 外购 11 痰杯 —— 1只 外购 12 压舌板 —— 1支 外购 13 围单 长：200mm～600mm， 宽：300mm～500mm。 1块 外购 14 包布 长：300mm～800mm， 宽：300mm～800mm。 1块 自制 15 器械盘 —— 1只 外购 2 性能指标 2.0 6 ±0.10 1.00 ≥300 0～4 应不小于吸痰管最小内径的90% 2.5 7.5 ±0.10 1.45 2.67 8 ±0.10 1.50 3.0 9 ±0.15 1.