中南大学流行病学第七章疾病预后的研究与评价黄民主分析报告.ppt

第一节 概 述 一、概念 是对疾病发展为各种不同的后果和结局（好转、痊愈、恶化、伤残、死亡）的预测。 对疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。 二、预后研究的目的 1）研究疾病对人类的危害性： 对无特殊治疗的疾病—了解其自然转归。 有治疗方法的疾病—研究干预后的转归。 2）探索影响疾病预后的重要因素： 某些因素与疾病的发展密切相关，如病情年龄、生活能力、并发症等——预后因素 相同疾病预后因素不同 结局不一样。 3）研究改善疾病预后的措施 发现不良因素——进行干预， 二、疾病的自然史和病程  1.疾病自然史 不给任何干预措施，疾病发生、发展到结局的过程 四个时期： 第二节 预后研究的方法 一、预后研究设计 疾病预后研究 预后的评价 影响预后因素的研究 (一)研究对象 1.研究对象的来源 研究对象应与目标人群一致。 用多家医院的病例进行的研究样本代表性好于只用一家医院的样本。 2.研究对象的纳入 经统一的诊断标准确诊研究对象；应制定明确的纳入和排除标准；减少不依从者。 3.样本量 设计中应对所需样本量适当估计 研究的预后影响因素愈多所需的样本量愈大 （二）研究内容 1.结局变量 ①精神反应：指因生病和治疗而导致的精神反应, 如抑郁或容易激动等；②不适：如头晕、疼痛、恶心、乏力等；③失能：包括各种家庭、学习、工作等方面不可恢复的能力损害；④疾病：包括一系列症状体征和实验室检查异常；⑤死亡 常选择一种与该病研究目的和特征相符合、最重要的结果作为预后的主要评价指标，其余作为研究的补充为次要结局变量。 2.时间变量 从起点到出现各种结局的时间是疾病预后研究的重要内容， 3.研究变量 指影响预后的因素和可能存在的混杂因素。 二、随访观察 1.研究的起始点 对象观察的起始时刻应是该疾病发展的同一阶段，研 究设计时应明确规定在病程的哪一点作为起始点。 2.随访和失访： 随访期限应足够长，应能观察到研究疾病的所有结局。 理想：追踪全部病人 实际：很难作到，时间越长，失访越多 一般认为失访10%——对结论怀疑， 20%——结论不可信 3.结局的判定 评价结局指标最好采用盲法， 第三节 疾病预后的评价 预后评价指标——指用来描述、估计、比较预后的指标。 既包括生命延长情况，也包括生命质量改善情况。 病程短，可以治愈的疾病——预后指标多用治愈率。 病程长、不易治愈的病——用复发率、缓解率等。 严重疾病——多用病死率（或存活率）、致残率等。 慢性病常增加生活质量评价 率的计算遵循原则： 起点要统一； 是与研究疾病相关的特异临床表现； 结局指标应有明确的定义； 结局事件应发生在随访期内。 采用生命质量作为评价疾病预后的指标时。是患者对自己身体、情感和社会功能的自我评价及对目前功能的满意度。生命质量的好坏与个体之间的差异、个人期望值的高低有着密切关系。 一、疾病预后的判断指标 1.病死率（case-fatality rate）指某病患者中因该病而死亡的频率。 一般用于在短期内可见结局的疾病。表明疾病的严重程度，也可反映医疗水平和诊断能力。 2.致残率（disability rate） 指发生肢体或器官功能丧失占观察患者总数的百分比。 3.治愈率（cure rate）指患某病治愈的人数占该病接受治疗患者总数的比例。 4.缓解率（remission rate） 指给予某种治疗后，进入疾病临床消失期的病例数占总治疗例数的百分比。 5.复发率（recurrence rate）指疾病经过一定的缓解或痊愈后又重复发作的患者数占接受观察患者总数的百分比 评价疾病防治的近期效果，可用治愈率、有效率及病死率。研究肿瘤或其它预后较差疾病的治疗效果时，则需要长期随访观察，多用生存率来评价。 6.生存率（survival rate）从疾病临床过程的某一点（如发病、确诊、开始治疗或手术时间等）开始，到某时点的生存概率 p为生存率，n为随访时间长度，一般以年为单位， o为观察起始点，病程较短的癌症可用一年生存率，一般癌症可用5年生存率。 生存率的计算方法 直接法： 观察满n年的人数中