机构名称：北京迈康斯德医药技术有限公司资料.docVIP

机构名称：北京迈康斯德医药技术有限公司 注册号：L4773 地 址： A：北京市北京经济技术开发区科创十四街99号18幢1201室 获准认可能力索引 序号 地址 能力范围 评审类型 更新时间 1 A 授权签字人(中文) 复评+监督 2013年09月10日 2 授权签字人(英文) 复评+监督 2013年09月10日 3 A 检测能力(中文) 复评+监督 2013年09月10日 4 检测能力(英文) 复评+监督 2013年09月10日  Name：Beijing Microconstants Inc. Registration No.：L4773 ADDRESS： A: Room 1201, Building 18, No.99, Kechuang 14th Street, BDA, Beijing, China INDEX OF ACCREDITED SIGNATORIES No. Address Range Type Update date 1 A Approved signatories (Chinese) Reassessment+Surveillance 2013-09-10 2 Approved signatories (English) Reassessment+Surveillance 2013-09-10 3 A Testing ability(Chinese) Reassessment+Surveillance 2013-09-10 4 Testing ability(English) Reassessment+Surveillance 2013-09-10  中国合格评定国家认可委员会 认 可 证 书 附 件 （注册号：CNAS L4773）1 杨启成 全部检测项目 2 左风 全部检测项目  CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT APPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE (Registration No. CNAS L4773) NAME:Beijing Microconstants Inc. ADDRESS:Room 1201, Building 18, No.99, Kechuang 14th Street, BDA, Beijing, China Date of Issue:2013-09-10 Date of Expiry:2016-09-09 Date of Update：2013-09-10 APPENDIX 1 ACCREDITED SIGNATORIES AND SCOPE № Name Authorized Scope of Signature Note 1 Q. David Yang All Testing Items 2 Windy Zuo All Testing Items   中国合格评定国家认可委员会 认 可 证 书 附 件 （注册号：CNAS L4773）ISO/IEC 17025:2005以及CNAS特定认可要求 签发日期：2013年09月10日 有效期至：2016年09月09日 更新日期：2013年09月10日 附件2 认可的检测能力范围 序号 检测 对象 项目/参数 代码 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 限制 范围 说明 序号 名称 1 药物临床、非临床试验生物样本 1 药物及代谢物浓度 0235.06 《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】GCL1-2，2005年3月 《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】GPT5-1，2005年3月 1 药物临床、非临床试验生物样本 1 药物及代谢物浓度 0235.06 《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则 《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月 《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法” 《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录IX J，“质谱法”