TS相关审核(品管)要点分析.ppt

TS相关审核（品管） 质量部被审核要素 终身学习不是一种特权或权利而是一种需要 质量部被审核要素 品质管理八项原则（品质管理人员必须牢记） 1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.与供方的互利关系 质量部受审核要素 按部门审核品管部受审核的要素 5.5.1.1质量职责 品管部组织机构的设置，确保每个工序每个部门都有质量负责人，行使质量控制权限，使公司质量管理各项工作业顺利的开展。 质量部被审核要素 5.5.2.1顾客代表 保证顾客要求得到落实（将顾客信息反馈的传递给品质管理部门）；品管部负责组织质量问题的纠正与预防措施整改并回复给顾客，以及顾客以公司相关质量要求的传递必要组织相关职能部门人员进行交流。 注意：顾客反馈强烈的纳为重要特性进行管理。 质量部被审核要素 5.6.2.1评审的输入---补充 在生产现场可能隐含的质量、安全、环境等方面问题形成报告，供评审。 质量部被审核要素 7.1.产品实现的策划 1.在CTF小组中的角色； 2.根据顾客的质量协议策划（测量设备、控制方法、检测频率等）； 3.根据公司质量目标的展开（出货、成品、过程）； 4.文件化的管理（检验规范、接收准则、顾客质量要求的转化）。 质量部被审核要素 7.4.3.1 进货产品对要求的符合性 对所有进货的产品必须有检验记录，免检的产品或第三方检测的项目必须有免检程序文件或第三方提供的资质证明。 质量部被审核要素 7.5.3 标识和可追溯性 所有工序现场产品必须有标识卡，并保存质量记录，通过记录可以追溯到产品所有工序质量状况； 当产品在流转和存放时，如果质量状态工中实际状态与标识卡不符合时，或出现产品没有标识卡的现象，任何人不得修改、更换标识卡或将不明状态产品转序，必须经过品管人员判定并在标识卡上签字确认之后才能执行。 质量部被审核要素 7.6 监视和测量设备的控制 MSA分析计划与分析记录、过程能力分析（CPK）、模具验证/寿命管理的监控记录、检测设备的校准/验证计划与记录、实验室标准、人员资质等。 注意：MSA与CPK分析必须根据控制计划上注明特殊特性进行分析，在做CPK分析时必须保证MSA是可接受的，CMK是有能力的。 质量部被审核要素 8.2.2.3 产品审核 目的： 检查相关产品是否符TS16949：2009标准及客户要求与国家安全法规。对产品的质量特性进行评定； 范围： TS16949：2009覆盖产品，包括客户要求产品及安法件、适用于公司完工产品，包括生产现场及入库产品； 依据： 1.产品质量标准、图纸、顾客技术要求/国家标准、成品检验规范等； 2.产品缺陷等级表。 注意：与产品检验无从属关系、站在顾客的立场进行审核。 质量部被审核要素 8.2.4 产品的监视和测量 品管部根据公司制订的质量计划要求对产品进行监视和检测并做好记录（成品检验），关键工序、关键特性根据作业指导书要求进行。 质量部被审核要素 8.3 不合格品控制 根据不合格品控制程序要求，对让步、返工、返修、报废品进行管理，返修、返工产品必须返工、返修记录并保存（现场要有不合格品区域标识） 质量部被审核要素 8.4 数据分析 依据数据分析控制程序： 1. 过程质量数据、趋势图（至少有上年度的）分析； 2.客户投诉的PPM值、趋势图分析 3.委外加工的质量数据、趋势图； 4. 竞争对手的样件与我司样件的对比分析； 5.收集同行业标杆的信息资料与我司进行分析 质量部被审核要素 8.5.2 纠正措施 必须有纠正措施程序文件、评审处置单。 纠正措施完成情况与有效性的证据文件（内部、外部的统计报表） * 周宝云 *