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企业应对法规的五大步骤 作成：朱旭平 欧盟化学品的注册、评估、授权和限制政策 Registration, Evaluation , Authorization and Restriction of Chemicals RoHS＆REACH RoHS 《电子电气设备限制使用某些有害物质》 法规 REACH 《化学品注册、评估、授权和限制》 指令 法令性质 适用产品 管控物质 管控方法 几乎所有的产品 几乎所有化学物质 注册、通报、授权、限制、供应链信息传递 电气电子产品 特定的有害物质 限制 为什么要了解REACH法规？ 企业面临的REACH法规风险： ◆因不需要注册误以为要注册，浪费资源； ◆因未预注册/注册，出口中断； ◆因未进行高关注度物质通报，出口终止； ◆因未满足客户要求进行注册、申请授权失去市场； ◆因REACH限用物质含量超标，被欧盟成员国重罚； ◆因供应商未进行注册、预注册。供应链中断 §保护地球环境和人类健康； §增强欧盟化学品行业的竞争力； §取代欧盟化学管理方面大约四十多个法令和指令，建立一个相对简单的新体系来管理这些化学物质； §使商业、工业产业界承担责任 ？ ？ ？ REACH基本信息 ※REACH法规全称：欧盟化学品的注册、评估、授权和限制政策（Registration, Evaluation , Authorization and Restriction of Chemicals） ※ REACH法规生效时间：2007年6月1日 ※实施目的：对欧盟市场上产品中“物质（化学品）”进行控制和监管 ※管控对象：几乎涵盖在欧盟市场上的所有产品 ※主管机构：ECHA(European Chemical Agency)欧盟化学管理所 REACH管控范围 管控范围： 除去那些被明确豁免以外的所有制造和进口的物质， 大多数产业界都受到REACH法规影响，其中包括电子电器、玩 具、纺织品、化学品、化妆品……等等 REACH范围以外： a.放射性物质 b.不可分割中间体 c.废物 d.受海关监督的物质 e.运输过程中危险物质 f.运输过程中危险物质 g.某些应国防需要豁免的物质 h.本质特性决定了其风险极低的物质 i.不适合或不必要注册的物质 REACH REACH影响的区域范围 REACH要求 项目 注册 通报 授权 限制 物质 ≥1t × SVHC √ 配制品 单一物质≥1t × SVHC √ 物质 有意释放物质≥1t SVHC≥1t/0.1﹪ × √ REACH术语 物质 ¤指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定幸而有必要的任何添加剂和加工过程中产生的任何杂质，但不包括任何不会影响稳定性或不会改变其成分的任何可分离的溶剂。例如甲醛、邻苯二甲酸盐、甲苯、铬、镉…… 配制品 ¤指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶剂。例如胶水、油漆、洗发精、清洗液…….. 物品 ¤指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。例如衣服、洗衣机…. 单体 ¤指在用于特定工艺的相关聚合形成反应的条件下，能够与另外的相同或不同分子以一种顺序形成共价键的物质。 聚合物 ¤指由一种或多种单体单元排列顺序决定其特殊的分子组成的物质. 有意释放 ¤ 该物质的释放为 物品的最终用途所必需的，没有 这种释放，该物品不 能正常使用。 ¤该物质的释放是该物品的附加功能 非有意释放 ¤物品发挥正常功能不需要依靠该物质的释放，该释放在物品中的使用或维修阶段偶然发生 PBT ¤ Substances that are potentially Persistent, Bioaccumulative and Toxic 持久性、生物累积性和有毒性的 物质.持久性是指在环境中很难降解，例如很难通过土壤中的微生物降解。生物累积性是附集在人或动物体内不易排出 CMR ¤Carcinogenic Mutagenic or toxic for Reproduction 即致癌的、致基因突变的、有生殖毒性的物质。 VPVB ¤ Substances that are potentically Very Persisitent and Ver