第十单元内部品质稽核资料.pptVIP

●如何做（HOW） ●在那里（WHERE） ●在何时（WHEN） ●怎么办（WHAT） ●为什么（WHY） ●谁会做（WHO） 问话或交谈的技巧（5W1H） 例： （Show ME) ●请拿出合格厂商名录！ （Where) ●那里能找到…文件？ （How) ●如何操作…？ （When) ●在那种状况时要做…？ （What) ●文件变更后，什么单位必须通知？ （Who) ●由谁来审核订单？ （Why) ●为什么…？ ●文件的有效性 ●文件内容的适当性 文件审查重点 ●发行日期 ●文件名称 ●版 次 ●章节编号 ●核准权责 ●页 次 ●核准日期 ●未核准的修改 ●文件编号 ●谁必须有此文件 文件的有效性 ●文件给谁看。 ●符合品质手册的原则。 ●每个步骤前后的连贯性。 ●跨部门的权责定义。 ●与现状的吻合。 ●适当引用相关文件，勿重复叙述。 文件内容的适当性 1.品质文件（包括、手册、程序、及相关文件） 未能满足标准的需求。 2.发现事实与品质文件之规定不符合时。 —具体的证据“OBJECTIVE EVIDENCE”— 稽核不符合判定的准则 ●稽核人员交换意见 ●召开总结会议 ●提出稽核报告 ●不符合事项之矫正与跟催 ●在评估/结案 现场稽核后续工作 第三阶段：执行阶段 （三）组内会议 A：时间：约30—60分钟（视 CAR 多少） B：主持：主任评审员 C：内容： 1.每位稽核员汇整《观察报告》 2. 《NO》不符合事项转填《CAR 改正行动通知单》 3.CAR 经主任稽核员裁决 4.评审小组讨论推荐（PASS 通过）与否 第三阶段：执行阶段 （四）结束/总结会议 CLOSE MEETING A：时间：约 30-60分钟 B：主持：主任评审员 C：内容： 1.感谢词 2.宣布评审结果（PASS 通过与否） 3.评审范围 4.评审基准 5.再次请公司代表确认范围及基准（提出签到表） 6.CAR 缺失事项说明 7.质疑与沟通 8.CAR 签认及确认CAR 书面矫正措施提出日期 9.抽样性 10.保密性 11.PR 宣导事项提醒及注意事项 12.再次恭贺 第四阶段 报告与追踪阶段 1.稽核小组发出《CAR改正行动通知》 2.将CAR 登录于《CAR 追踪管制表》列案追踪 3.追踪缺失部门CAR 书面矫正措施之提出 4.于缺失部门矫正措施执行完后，再稽核并将结果 记录于《CAR 追踪确认栏》直到缺失改善完成 5.于《CAR 追踪管制表》上之《结案日期栏》销案 公司管理阶层应对品质系统制订独立审查及评估之规章。此等审查应由公司管理阶层之适当人员或由公司管理阶层指定有能力而 独立之人员执行之，审查之范围； 1.以品质系统各要项为主之稽核发现事项。 2.在达成既定品质目标，品质系统之整体有效性。 3.有关新技术、新品质理念、新市场策略及新社会或环境而引起 之变化，作更新品质管理系统之考量。 审查评估所得之发现，结论与建议事项，均应呈报公司管理阶层以采取必要措施。 结语 参考附件 1. 年度品质稽核计划表 2. 内部品质稽核预定时程表 内部品质稽核查检表 CAR改正行动要求表 改正行动追踪管制表 ______ 年度品质稽核计划表 稽核型式 ? 定 期 稽 核 ? 非 定 期 稽 核 NO 过程模式/产品/过程 月 别 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二 1 管理责任 2 服务 3 统计技术 4 生产性零组件核准程序 5 持续改善 6 制造能力 备 注 说明： I：