恒古骨伤愈资料.ppt

免疫组化用：羊多克隆BMP-2抗体 原位杂交用：生物原位杂交试剂盒 实时荧光定量PCR用：Opticon 荧光定 量PCR仪（美国MJ Research公司） 分组：见实验7的方法二。 造模：见实验7的方法二。 给药：见实验7的方法二。 A组免疫组化BMP-2mRNA表达阳性 ×400 C组免疫组化 造模第16周BMP-2 mRNA表达阴性 ×400 D组免疫组化 给药第12周BMP-2 mRNA表达弱阳性 ×400 A组原位杂交BMP-2 mRNA表达阳性 ×400 C组原位杂交 造模第16周BMP-2 mRNA表达阴性 ×400 D组原位杂交 给药第12周BMP-2 mRNA表达弱阳性 ×400 免疫组化结果： 原位杂交结果： 实时荧光定量PCR结果: 实验数据的收集由MJ Research Opticon荧光定量PCR反应仪自带软件完成，使用SPSS10.0版统计软件，采用单因素方差分析法进行数据比较。 在服药后第12周时，恒古骨伤愈组（D组）与模型组（C组）比较 ，D组股骨头内BMP-2 mRNA的表达量较C组明显增加，差别具有统计学意义。（p﹤0.05） 结果显示： BMP-2具有极强的诱导骨化的活性。 通过免疫组化和实时荧光定量PCR技术检测并相互印证后所得到的结果是相互吻合的，恒古骨伤愈合剂可促进BMP-2在坏死股骨头内的表达来促进坏死骨的修复，并能明显增加表达量。 恒古骨伤愈合剂对正常股骨头内BMP-2的表达无影响。 上述药效研究结论证实恒古骨伤愈： 具有明显的抗炎、消肿作用； 具有明显的镇痛作用； 具有抑制血栓形成，明显的改善血液循环及微循环的作用； 可使骨膜成骨细胞活跃，促进新骨细胞形成，促进坏死骨的修复作用； 有明显促进骨小梁的再生和成熟，增加骨密度； 具有降脂、抗凝、纤溶和抗炎等多种作用。 对防治骨疾术后DVT（深静脉血栓）及对受机械力损伤的静脉内皮细胞的保护及修复有显著作用。 可促进内源性VEGF基因的表达促进血管生成，明显提高成骨细胞活性并加速骨形成。 可促进cbfα1基因的表达促进成骨细胞发育、分化、调控和骨钙化形成。 可促进BMP-2基因的表达而诱导骨化，刺激骨形成。 恒古骨伤愈对正常骨形态及其内VEGF、cbfα1和BMP-2的表达无影响。 恒古骨伤愈合剂药效研究结论 研究结论证实,恒古骨伤愈从根本上解决了治疗骨疾病治疗核心问题——降脂、纤溶、抗炎、抗凝，改善骨供血状况及骨营养问题，促进骨内源性 VEGF （血管内皮生长因子 ） 、cbfα1（成骨特异性转录因子 -核心结合因子 ）和BMP-2 (骨形态发生蛋白2-促进骨再生 )基因表达；增强成骨细胞活力，抑制破骨细胞，促进坏死骨修复从而能有效的使骨疾 (股骨头坏死、腰椎间盘突出症、骨关节炎、骨折 )患者迅速康复。 信息来源：中国医药信息(2006.07.12) 恒古骨伤愈主治： 新鲜骨折及陈旧骨折 股骨头坏死 骨关节病 腰椎间盘突出症 四，多中心临床研究 一、股骨头坏死 二、骨折 三、腰椎间盘突出症 四、骨关节炎 经北京市积水潭医院、第一军医大学附属医院、第三军医大学附属医院、解放军昆明总医院、上海市第六人民医院、昆明医学院第一附属医院、四川省人民医院等全国多家三级甲等医院进行临床疗效观察，临床研究结果统计如下： 治疗股骨头坏死、腰间盘突出症、骨关节病 腰间盘突出症 有效率达91.3% 有效率达83.9% 有效率达86.4% 疼痛改善效果（97%） 骨折肿胀改善效果（95%） 骨折治愈有效率（98.6%） 平均康复时间较《临床骨科学》的统计缩短一半 安 全 性 研 究 急性毒性实验 长期毒性实验 兴奋剂检测 重金属和有害元素检测 急性毒性实验显示： 小鼠半数致死量LD50 不能测出，最大耐受量达到成人 日服量540倍（按体重换算）仍未见实验动物死亡。 长期毒性实验显示： 以成人用药量的53倍、26.5倍、13.2倍(按体重换算) 连续用药，对实验动物的血液学、血液生化学、各重 要脏器进行病理组织学检查，均未发现与药物相关的 病理变化。 经国家兴奋剂及运动营养测试研究中心检测： 本品不含兴奋剂及麻醉剂。 重金属和有害元素检测： 经美国、香港权威机构检测，本品符合国际标准。 结论证实：本品更安全可靠。 临床研究证实