平安老GSP6.18分析报告.docVIP

岐山县平安大药房 GSP认证申报资料 申报时间：2014年06月18日 GSP认证申报材料目录 1、申请材料真实性自我保证声明。 2、《药品经营质量管理规范认证申请书》复印件。 3、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。 4、企业实施GSP情况自查报告。 5、企业负责人员和质量管理人员情况表。 6、企业驻店药师学历、职称证、聘书、身份证。 7、企业验收、养护人员情况表。 8、企业经营场所、仓储等设施设备情况表。 9、企业药品经营质量管理文件目录。 10、企业管理组织、机构设置与职能框图。 11、企业营业场所、仓库的方位图。 12、企业经营场所、仓库的平面布局图。 13、企业12个月内无违规经销假劣药品问题的说明。 GSP认证申报资料初审表 （零售、零售连锁由县区局填写） 审查项目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业负责人员和质量管理人员情况表 四、企业药品验收、养护人员情况表 五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 六、企业所属非法人分支机构情况表 七、企业药品经营质量管理制度目录 八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 九、企业经营场所和仓库的平面布局图 　　审查人：　　　　　　审查日期：　　　　年　　月　　日 注：本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样 申请材料真实性自我保证声明 宝鸡市 、岐山县 食品药品监督管理局： 为了规范我单位药品经营质量管理工作，特提出要求对我药房进行《药品经营质量管理规范认证》申请，现提交如下材料。请审查： 序号 资料内容 页码 ?1 申请材料真实性自我保证声明 ? ?2 药品经营质量管理规范认证申请书 ? ?3 《药品经营许可证》、营业执照副本复印件 ? ?4 ?企业实施GSP情况自查报告。 ? ?5 企业负责人员和质量管理人员情况表。 ?6 企业驻店药师学历、称证、书身份证复印件 ? ?7 企业验收养护人员情况表。 ? ?8 企业经营场所、仓储等设备情况表 ?9 企业药品经营质量管理文件目录。 ? ?10 企业管理组织、机构设置与职能框图 ? ?11 企业营业场所、仓库方位图? ? ?12 企业营业场所、仓库的平面布局图 ? ?13 企业12个月内无违规经销假劣药品问题的说明 ? ? ? ? 我单位保证以上提交的资料内容真实、有效，并对申请资料实质内容的真实性负责。如有虚假，承担法律责任。 法定代表人（负责人）签字： （盖章） 年 月 日 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位： 岐山县平安大药房 (公章) 填报日期 　 年 月 日 受理部门： 受理日期： 　　年 月 日  企业名称 岐山县平安大药房 地址 岐山县凤鸣镇凤鸣东路 邮编 722400 经营方式 零售 经营范围 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗） 经济性质 个体 开办时间 2012年08月 职工人数 3名 上年销售（万元） 万元 法定代表人（企业负责人） 亢锦萍 职务 企业负责人 职业药师 或技术职称 药师 企业质量 负责人 蒲娟 职务 质量负责人 职业药师 或技术职称 执业药师 质量管理部门 负责人 蒲娟 职务 质量管理员 职业药师 或技术职称 执业药师 联系人 亢锦萍 电话 0971—8218879 传真 企 业 基 本 情 况 岐山县平安大药房于2012年8月批准成立，属小型个体独资企业。经验范围：中成药、抗生素、化学药制剂、化学药品、生物制品（除疫苗）等300余品种。我企业现有员工3名，其中执业药师1名，药师1名，其他人员1名。企业负责人亢锦萍，药师职称，从业10年，具有丰富的药品经营管理经验，负责药品经营管理工作和处方审核工作。质量负责人兼驻店药师蒲娟，中药学本科学历，具有丰富的药品质量管理经验和药品业务知识，负责药品质量管理工作。目前营业场所营业面积为 61.2平方米，按照处方药和非处方药分类管理的要求，分为：处方药区、非处方药区、非药品区三个区，来陈列所经营品种规格。营业场所装有空调、温湿度计、冰柜等设施设备满足了药品陈列的需求。 我企业以“质量第一，诚信为本”为质量方针。实行“质量”、“价格”、“服务”三承诺。坚持“以德为主，守法经营，百姓放心”的经营理念为宗旨，以可靠的药品质量、热情周到的服务为周围群众服务。  县区级药