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* 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 * 现场审核——不符合性质 不 符合 的 性 质 体系性不合格：质量管理体系文件与 ISO9001 标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格：未按质量管理体系文件的规 定执行 效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性 * 现场审核——不合格类型 不 合 格 的 类 型 严重 不合格 一般 不合格 体系运行出现系统性失效 体系运行出现区域性失效 影响产品或体系运行的后果、严重的不合格现象 孤立的人为错误 对体系不会产生重要影响的不合格 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重 * 现场审核——不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施计划； 纠正措施验证。 * 不符合项报告——范例 受审核部门 部门主管 审核 依据