身抗体检测实验室比对检测结果(解读.pptVIP

国家“十一五”科技支撑计划“SLE相关自身抗体临床检测质量控制体系的建立及临床研究” 自身抗体检测实验室比对检测结果解读 背景 检测结果：缺乏可比性 检测人员：缺乏质量管理理念 检测程序：错误 检测方法：手工操作为主，因素影响多 检测项目：陈旧 报告解释：实验室与临床脱节，联系性差 背景 2010年5月在福州成功举办国家十一?五科技支撑计划课题子课题《SLE相关自身抗体临床检测质量控制体系的建立及临床研究》课题启动会 杭州东区总结会　2011.3.18 总体概况 国际标准品或参考品（WHO,CDC）25种 AF-CDC标准参考品；抗双链DNA抗体 （WHO-Wo/80） CAP室间质评品: 03年参加；09年，17项 第三方质控品： BIO-RAD 、INOVA 、MBL 多种检测试剂盒平行检测 临床验证 总体概况 总共参加单位277家 总体概况 参加277家，其中210家回报 总体回报率75.81% 总体情况 ANA在各区的参加回报率 ANA ANA检测方法构成 ANA ANA检测结果 ANA ANA回报核型 抗ds- DNA抗体 抗ds- DNA抗体检测方法构成 抗ds- DNA抗体 抗ds- DNA抗体回报结果 抗ds- DNA抗体 抗ds- DNA抗体回报结果错误情况分析 抗ENA抗体 抗ENA抗体检测方法构成 抗nRNP抗体 抗nRNP抗体结果 抗Sm抗体 抗Sm抗体检测结果 抗SSA抗体 抗SSA抗体检测结果 抗SSB抗体 抗SSB抗体检测结果 抗Scl-70抗体 抗Scl-70抗体检测结果 抗Jo-1抗体 抗Jo-1抗体检测结果 抗核糖体P蛋白抗体 抗核糖体P蛋白抗体检测结果 ANCA在各区的回报情况 总共参加单位228家，回报155家 参加率82.31%，回报率67.98% ANCA检测方法 ANCA检测方法构成 ANCA回报结果分析 ANCA定性结果分析 ANCA回报结果分析 ANCA核型结果分析 抗MPO抗体回报结果分析 抗MPO抗体有效回报117家,其检测方法构成如下 抗MPO抗体回报结果分析 抗MPO抗体检测结果分析 抗MPO抗体错误结果分析 抗MPO抗体不同检测方法的错误情况 抗PR3抗体 抗PR3抗体有效回报111家,其检测方法构成如下 抗PR3抗体 抗PR3抗体检测结果分析 抗PR3抗体 抗PR3抗体不同检测方法的错误情况 抗磷脂抗体谱在各区的回报情况 总共参加单位200家，回报96家 参加率72.2%，回报率48.0% 抗磷脂抗体谱 抗磷脂抗体谱检测方法构成 抗磷脂抗体谱 抗磷脂抗体谱参加比对单位检测项目构成 抗心磷脂抗体 抗心磷脂抗体检测结果 抗心磷脂抗体 抗心磷脂抗体检测试剂种类繁多（14家） 抗心磷脂抗体 抗心磷脂抗体检测质量良莠不齐 抗β2 GPⅠ抗体 抗β2 GPⅠ抗体结果并不理想 抗β2 GPⅠ抗体 抗β2 GPⅠ抗体试剂种类繁多 抗β2 GPⅠ抗体 抗β2 GPⅠ抗体质量参差不齐 RA自身抗体谱 总共参加单位250家，回报151家 参加率90.25%，回报率60.4% RA自身抗体谱 RA自身抗体谱参加比对单位检测项目构成 RA自身抗体谱回报结果分析 RA自身抗体谱项目 抗CCP 抗体 抗CCP 抗体检测方法 抗CCP 抗体 抗CCP 抗体检测结果：非常满意 AKA AKA检测结果 APF APF检测结果 RF RF检测结果 自身免疫性肝病抗体谱 总共参加单位213家，回报128家 参加率76.9%，回报率60.1% 自身免疫性肝病抗体谱 自身免疫性肝病抗体谱项目构成 自身免疫性肝病抗体谱 自身免疫性肝病抗体谱项目构成 AMA AMA结果 抗M2抗体 抗M2抗体方法构成 抗M2抗体 抗M2抗体检测结果 ASMA ASMA检测结果 存在问题 ANA前面填正常，后面填出核型 本次比对的意义 真实显示我国自身抗体谱项目开展情况 真实客观反应我国自身抗体检测水平 真实反映自身抗体检测试剂的质量问题 总结 结果的可靠性大，能反应真实情况 个别检测方法，个别试剂存在很严重问题 自身抗体检测质量管理 检测仪器 临床交流 室间质评 检测人员 检测程序 自身抗体检测 质量管理策略 检测方法 检测试剂 室内质控 实验室比对 anti-β2-GP1﹙60.0﹚, aCL﹙59.5﹚, APF ﹙57.7﹚anti-dsDNA﹙52.9﹚, AKA﹙51.9﹚ ≤60% ASMA﹙65.1﹚ ≤70% anti-Scl-70﹙80.0﹚, anti-Sm﹙74.1﹚, anti-nRNP﹙72.0﹚ ≤80% ANA ﹙89.4﹚, anti-Jo-1﹙87.1﹚, anti-MPO﹙86.9﹚, anti-rRN