实验室备案7技术报告.docVIP

***病原微生物实验室备案登记表 实 验 室 名 称 ： 病原微生物实验室 生物安全防护等级： BSL-I 设 立 单 位 ： 联 系 电 话 ： 申 请 备 案 日 期： ***卫生局制 填 表 须 知 1．使用黑色墨水笔填写或计算机打印，字迹清楚，不得涂改。 2本表格填写一式份，附电子版。 3必须有实验室设立单位盖章和法人签名。 4有关栏目空格纸面不够的可另附页。E-mail 四、实验室管理情况 1、生物安全管理委员会 有√ 无□ 2、实验室人员情况 成员姓名 年龄 学历 专业 职务 上岗证 医学检验 医学检验 医学检验 医学检验 2、管理体系文件 有√ 无□ 3、上岗证制度 有√ 无□ 4、拟开展的第一类、第二类病原微生物实验活动的危害风险评估 有√ 无□ 5、实验室生物安全应急处置预案 有√ 无□ 注：1、附生物安全管理委员会成立文件及组织管理架构图，岗位清晰，职责明确； 2、管理体系文件目录在此表填写清楚完整； 3、附评相关活动危害风险评估； 4、附实验室生物安全应急处置预案； 5、附实验室成员病原微生物实验室生物安全培训上岗证复印件。 五、实验室主要生物安全防护设备（生物安全柜、高压灭菌器等） 序号 名 称 规格型号 生产厂家 购置日期 唯一性编号 1 生物安全柜 BSC-150-IIA-2X 济南鑫贝西生物技术有限公司 2 手提式高压蒸汽锅 YMSII-280B 宁波市镇海金鑫 3 洁净工作台 SW-CJ 吴江市达盛净化设备厂 六、实验室主要检测设备 序号 名 称 规格型号 生产厂家 购置日期 唯一性编号 1 血球分析仪 2 尿液分析仪 3 血凝仪 4 电解质分析仪 5 酶标仪 6 洗板机 7 全自动生化仪 8 全自动化学发光仪 ASVIACP 西门子 9 精液分析仪 WLJY-9000 北京伟力 10 恒温水箱 HHW21600 天津泰斯特 11 低速离心机 TD24-WS 湖南湘仪 12 超纯水处理机 国之源 七、实验室主要实验活动 序号 实验室活动 涉及的病原微生物 危害程度分类 活动类别 工作性质 1 乙型肝炎病毒 嗜肝DNA病毒科 第三类 BSL-1 临床检验 2 丙型肝炎病毒 黄病毒科 第三类 BSL-1 临床检验 3 沙眼衣原体 第三类 BSL-1 临床检验 4 淋病奈瑟菌 第三类 BSL-1 临床检验 5 解脲支原体 第三类 BSL-1 临床检验 注：1.危害程度分类按所涉及病原微生物在“人间传染的病原微生物名录”中分类填写。 2.活动类别按“人间传染的病原微生物名录”中病毒5类、细菌等4类进行分类填写。 3.工作性质按科研、教学、临床检验、疾控检测、检验检疫、制备、生产等分类填写。 八、实验室生物安全管理体系文件 1、生物安全管理手册 有 √ 无 □ 文件总数：_________ 序号 文件名 1 实验室人员准入制度 2 生物安全工作自查制度 3 实验室生物安全保卫制度 4 危险化学品安全管理制度 5 实验室意外事故应急处理 6 消毒隔离制度 7 锐器使用管理制度 8 强传染性标本的采集运输处理与保存制度 9 菌（毒）种或样