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完整的描述: B. 程序文件COP10.4要求, 产品出厂前需进 行6个项目的检验,但实际上绝缘性能一 项已有一个月未进行测量,而产品仍旧放 行出厂,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008的8.2.4 条款。 三、不合格报告 现场审核观察结果的陈述 经受审核部门确认 审核报告的组成部分 提交受审核部门的正式文件 第三章 内审的实施 不合格报告的内容: 受审核部门 审核员 不合格报告编号 日期 不合格描述 受审核方确认 提出建议的纠正措施要求 第三章 内核的实施 第四章 不合格改善措施 一、改善措施 二、改善措施的验证 一、改善措施: 一)改善措施内容: 1.采取必要的补救措施(纠正) 2.针对不合格根源采取措施(纠正措施) 3.预防类似不合格的发生(预防措施) 第四章 不合格改善措施 一、改善措施: 二)改善措施要求: 1.改善措施要具体详细 2.改善措施要有可执行性 3.改善措施要有具体的完成时间 4.改善措施要有指定负责人 第四章 不合格改善措施 一、改善措施: 三)改善措施的内容: 基于:人、机、物、法、环制定具体改善措施。 1.修改规章制度更改现行做法; 2.对现有人员进行培训; 3.增加资源(人力资源、物料资源)等 第四章 不合格改善措施 二、改善措施的验证: 一)在规定的时间内验证改善措施,查看改善措施实施的证据。 二)根据验证结果判断纠正措施的有效性,验证是否发生类似问题。 三)记录改善措施验证。 第四章 不合格改善措施 QA 谢谢! * * * 第二章 内审准备 四.审核前的沟通 一)提前通知受审核部门,并达成共识。 二)审核组内部会议(必要时) 1.审核准备情况 2.讨论疑难问题 3.提出注意事项 第三章 内审的实施 一、现场审核 二、不合格报告 第三章 内审的实施 一、现场审核: 一)控制审核的过程 二)审核路线的展开 三)检查表的使用 四)审核技术与诀窍 五)审核的抽样 六)审核内容的验证 七)做好审核记录 八)不确定问题的处理 九)不合格的处理 第三章 内审的实施 一)控制审核的过程: 1.执行计划 2.保持进度 3.协调气氛 4.保持客观 5.审定结果 二)审核路线的展开 记录 实施 记录 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 相关文件 实施 记录 实施 记录 记录 第三章 内审的实施 第三章 内审的实施 二)审核路线的展开 现场审核的原则: 一)坚持以“客观证据”为依据的原则 二)坚持标准与实际核对的原则 三)坚持独立、公正的原则 四)坚持“三要三不要”原则 1.要讲客观证据,不要凭感情、凭感觉、凭印象用事; 2.要追溯到实际做得怎样,不仅要停留在文件、口头回答上面;3.要按审核计划如期进行,不要“不查出问题非好汉”。 第三章 内审的实施 三)检查表的使用:依据检查表并考虑灵活性 标准要求 文件要求 检查表(问题) 回答\事实\记录结果 结论(合格\不合格) 检查表(答案) 现场审核(面谈\提问\ 观察\抽样\验证) 第三章 内审的实施 四)审核技术与诀窍: 1.询问适当的问题 2.验证对问题的回答 3.观察实际发生的事情 第三章 内审的实施 审核的面谈: 一)选择合适的面谈对象: 1.被审核区域
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