产品安全安规认证及CE认证制()课件解读.ppt

Younger Younger 產品的安規認証介紹,CE認証 內 容 歐盟的CE檢驗制度 其他地區的認証要求 國際認証制度的互認 中國的強制認証—3C認証 內 容 國際認証制度的分類 第一類:質量管理体系認証 第二類:產品認証 質量管理体系認証的意義 產品認証的意義 各國“產品責任法” 或“產品安全法” 的法定要求 “產品責任法”的兩個特點 --非過失責任 --首先舉証責任 內 容 國際認証制度的分類 歐盟的CE檢驗制度 CE的含義 Communauté Européenne (Frech) =European Communities (English:歐盟) 不是一個認証標志,而是一個“程序” 只針對官方机構:海關及市場監督單位 表示該產品符合一個或多個相關的歐盟指令 為什么會“發明”CE標識 避免不同的國家使用不同的標志 統一不同的技朮規范及標准 CE標識適用的國家 歐盟(EU)現有成員國: --希腊 --丹麥 --英國 --荷蘭 --德國 --芬蘭 --瑞典 --法國 --葡萄牙 --意大利 --盧森堡 --西班牙 --比利時 --奧地利 --愛爾蘭 歐洲自由貿易區(EFTA)的成員國: --愛爾蘭 --列支敦士登 --挪威 歐美國家產品認証的管理原則 在市場准入方面:多重選擇 在市場監管:從嚴處理 歐盟CE指令 歐盟CE指令(續) CE檢驗的五個步驟 第一步:執行樣品檢驗 第二步:建立「技朮檔案」 第三步:實施量產質量保証制度 第四步:簽署「CE保証聲明」 第五步:使用CE標識 過渡期內,產品是否需要檢驗? 零組件是否需要CE 制造商与進口商對于CE保証聲明的權責 CE宣告后的責任及風險 無論是否宣告符合CE要求,只要造成損失, 業者必須承擔法律及賠償方面的責任. 其他風險包括: ◎被市場稽核机構查得不符合CE要求 ◎被消費者保護團体指控 ◎同行出于競爭考慮而提出指控 如何降低CE實施后的風險 確實執行CE評鑒的五大步驟,特別是確實執行樣品的檢驗和量產的品質管理 建立完整的技朮文件 申請具有公信力的驗証机構的協助 中國出口歐盟的机電產品 面臨的技朮性“CE問題” 中國企業常遇到的五個非技朮性“CE問題” 對歐產品安全法規的理解有片面性 更改產品設計而產生額外成本 技朮文件檔案不完整 批量生產的質量不穩定 難以取得歐盟進口商的信任 CE標識与歐盟各國認証標志的關系 低電壓指令:73/23/EEC 20年間,第三方認証標志取得市場的廣泛接受 新版低電壓指令:歐盟各國的第三方認証標志也是低電壓指令的符合性標識 歐美國家認証的管理原則 在市場准入方面:多重選擇 在市場監管方面:從嚴處理 歐盟認証机構對促進中國企業出口的作用 全面掌握歐盟產品安全法規 在產品設計階段得到充分的法規咨詢 建立完整的技朮文件檔案 協助建立有效的質量管理体系 提供歐盟進口商充分信任的認証 CE標識与歐盟各國認証標志的關系 低電壓指令:73/23/EEC 各國的第三方認証制度 20年間,第三方認証標志取得市場的廣泛接受 新版低電壓指令:歐盟各國的第三方認証標志也是低電壓指令的符合性標識 內 容 國際認証制度的分類 歐盟的CE檢驗制度 其他地區的認証要求 中國的強制認証—3C認証 源自歐洲電工標准委員會(簡稱CENELEC) 依据歐洲安全標准 僅適用于EN60335系列所涵蓋的大部分家用電器 必須由中立的第三方認証机構簽發 認可國:德國,法國,意大利,西班牙,英國, 愛爾蘭,荷蘭, 丹麥,瑞典,芬蘭,挪威,比利時,奧地利,盧森堡,瑞士,葡萄牙,希腊 美國的NRTL NRTL:國家認可實驗室 美國OSHA授權的NRTL机構:UL,CSA,德國萊茵TUV等 美國電器安規標准与國際標准(IEC標准)全面整合: 第一階段:符合性証明(由阿根廷商務部直接負責) 第二階段:型式認証(由授權認証机構執行安全認証) 第三階段:安全標志(要求在產品上標識認証合格標志) 日本的S-Mark 日本DENTORI法(電氣裝置和材料控制法) --165種A類產品:T-Mark --333種B類產品:S-Mark B類產品333種分7部分: 香港的S-Mark 香港電氣產品安全法 --