07-周琴-母婴保健技术监督摘要.ppt

2.人员未取得相应资质开展新生儿疾病筛查的——按照《新生儿疾病筛查管理办法》第十七条处理。对医师按照《执业医师法》第三十七条处理。 3.未履行告知程序擅自进行新生儿疾病筛查的——按照《新生儿疾病筛查管理办法》第十七条处理。 4.不具备条件的机构未告知新生儿监护人到有条件机构开展新生儿疾病筛查的——按照《新生儿疾病筛查管理办法》第十七条处理。 《新生儿疾病筛查管理办法》第十七条　开展新生儿疾病筛查的医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告： （一）违反《新生儿疾病筛查技术规范》的； （二）未履行告知程序擅自进行新生儿疾病筛查的； （三）未按规定进行实验室质量监测、检查的； （四）违反本办法其他规定的。 染色体检测 国家食药监管总局、国家卫计委办公厅《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》 食药监办械管〔2014〕25号 …… 　二、自本通知发布之日起，包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的，必须立即停止。 ……四、国家卫生计生委负责基因测序技术的临床