三体系-质量管理体系详解.ppt

7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a）产品、程序、过程和设备的批准要求； b）人员资格的要求； c）质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 什么是采购信息？ 产品要求？程序要求？过程要求？设备批准要求？ 人员资格？ QMS要求？ 采购要求如何体现？ 如何确保充分与适宜？ 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足 规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中 对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。 来料检验是采购过程的一部分，检验不一定做，但验证必须做。 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件 应包括: a) 获得表述产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量设备； e) 实施监视和测量； f) 实施产品放行、交付和交付后活动。 7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使 问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实 施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a）对过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）特定的方法和程序的使用； d）记录的要求（见4.2.4）； e）再确认。 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下的或组织使用的顾客财产。组织应识别、验 证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产 发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录 （见4.2.4）。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 存在修车铺的车是顾客财产吗? 存在银行的钱是顾客财产吗? 顾客给的图纸是顾客财产吗? 顾客财产 报 告 顾客 识别/接收 验 证 OK 不 合 格 保 管 使 用 组织 丢失、损坏 不适用 构成产品的部件或组件 用于修理、维护或升级的产品 最终产品的包装材料 服务行业为顾客保管的财务（如停车） 代表顾客提供的服务（将顾客的财产运到第三方） 顾客提供的设备、设施和工具 顾客知识产权包括提供的规范、图样 维护 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 供 方 顾 客 原 材 料 中 间 产 品 包 装 最 终 产 品 支 付 搬运和标识 防止产品损坏、变质、误用 软件、电子媒体、危险材料、专家人员以及单一或无法替代的产品 （如文物）应采取特殊的保护措施 7.6监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符 合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求 相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据（见4.2.4）； b）必要时进行调整或再调整； c）具有标识，以确定其校准状态； d）防止可能使测量结果失效的调整 e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 7.6 监视和测量设备的控制 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 15 20 5 10 0 20 25 30 15 10 测量