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放射诊疗监督管理 方远华 安徽省卫生厅卫生监督所 电话:05513628095 邮箱:hefeifyh2002@163.com 如何认识受检者剂量? 研究报告的主笔说:“ 目前所做的CT有大约三分之一从医学上讲是不必要的” CT检查可能会使美国在今后二三十年间多出 现300 万例癌症患者。 癌症患者中大约3.2% 是由CT检所查导致的。 如何认识受检者剂量? 如何认识受检者剂量? WHO 早在20 多年前就向全球推广诊断影像质量保证(Q A 程序,提高影像质量,提高诊断水平,降低病人剂量,降低医疗费用。医疗科技突飞猛进、以人为本的社会理念更加深入人心的今天,X 线摄影这种对人有害的检查,没有因为数字技术的引进而彻底改变有害性质,质量保证(Q A )程序的建立与实施、实现防护最优化反而显得更为重要。数字影像与模拟影像在制作过程的重要区别是二次成像,数字影像探测器的动态范围远宽于屏片。这两个突出优点在实际应用中很容易变成受检者接受高剂量照射的主要原因。 放射诊疗的分类 《放射诊疗管理规定》将放射诊疗工作分为四类: X射线影像诊断(放射诊断): 在医疗卫生单位普遍使用的一种影像诊断技术,上至大型三甲医院,小到乡镇卫生院,甚至村卫生室和个体医疗诊所,都广泛使用各种 X光机进行影像诊断. 介入诊疗:是近几年发展很快的一种诊疗技术。大多数县级医院都在开展。特别在心脑血管方面、微创技术方面使用普遍。 核医学: 包括PET-CT显像、ECT、放射免疫、甲状腺机能亢进和甲状腺肿瘤治疗、放射学粒子植入等 放射治疗: 作为肿瘤三大治疗技术之一,包括近距离的后装治疗和远距离的电子加速器、X射线和钴-60治疗等,在肿瘤治疗方面使用较多,发展很快。 卫生监督部门的责任 放射诊疗许可:《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(以下简称放射安全防护条例)第三条第二款规定“国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定,对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理”。第八条第二款规定:“使用放射性同位素和射线装置的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可”。 卫生部《放射诊疗管理规定》第四条规定:“医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下称放射诊疗许可。)” 监管的主要职责及依据 2、负责医疗机构放射性危害控制的监督管理(包括前期预防即建设项目的卫生监管和诊疗过程的安全防护) 《职业病防治法》第十八条规定,国家对放射、高毒等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定(正在制定放射损伤防治管理条例)。 中央编办在“关于职业卫生监管部门职责分工的通知”(中央编办发【2010】104号)中规定,卫生部…(五)负责医疗机构放射性危害控制的监督管理(特别重要)。 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三十八条规定,使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准…并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。 监管的主要职责及依据 放射工作人员的职业健康监督管理(含个人剂量监测、健康检查、卫生防护知识培训、健康监护档案、职业病诊断与鉴定和健康保健等) 放射诊疗设备的在医疗机构的医疗救治过程中发挥巨大的作用,但放射诊疗设备的工作质量将直接影响诊断和治疗的质量,所以放射诊疗设备的定期检测和日常质量控制检测尤为非常重要。 监管的主要职责及依据 3、负责职业健康管理(含个人剂量监测、健康检查、卫生防护知识培训、健康监护档案、职业病诊断与鉴定和健康保健等) 《职业病防治法》第三十一至第三十三条、第三十九至第四十条、第五十条第四款。 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第二十九条规定,生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定,对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查,建立个人剂量档案和职业健康监护档案。 《放射诊疗管理规定》第二十二至第二十三条。 《放射工作人员职业健康管理办法》专门规定,共7章46条。 监管的主要职责及依据 4、负责职业卫生服务机构的监管 《职业病防治法》第十七条规定,职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构进行。第三十二条
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