学术培训-注射用洛铂要点.ppt

综上所述，洛铂具有以下特性利益： * * 研 究 结 论 结论-1 EL方案一线治疗广泛期SCLC的疗效与EP方案相当。 mPFS: EL组vs EP组，5.2mon vs. 5.8mon； mOS：EL组vs EP组，12.52mon vs. 11.24mon； ORR：EL组vs EP组，52.07% vs. 63.96%； DCR：EL组vs EP组，82.64% vs. 81.98%； 以上指标两组间比较 P均0.05。 结论-2 EL方案安全性较EP方案更好。 不良反应总发生率：EL组vsEP组，38.84% vs 62.16%； 肾毒性： EL组vsEP组，2.48%vs11.71%； 恶心： EL组vsEP组，22.31%vs42.34%； 呕吐： EL组vsEP组，14.05%vs34.15%； III\IV度不良反应发生率：EL组vsEP组，3.31% vs 13.51%； 呕吐： EL组 vs EP组，0.83%vs11.71%； 血小板减少： EL组 vs EP组，28.93% vs10.81%； 以上指标组间比较 P均0.05。 结论-3 EL方案患者生活质量获益较EP方案更显著。 EL方案恶心呕吐、食欲减退、乏力症状更轻，组间比较P均0.001； EL方案气促、脱发更轻，组间比较P均0.05。 血浆CTCs负荷水平与OS密切相关，可作为SCLC新的血清标记物。 EL方案与EP方案对血清肿瘤标记物NSE、CA125、CEA的影响无显著性差异，组间比较 P均0.05 。 洛铂+依托泊苷 广泛期SCLC一线治疗新选择 或可成为国人SCLC标准一线治疗方案 * 紫杉醇联合洛铂或顺铂治疗晚期非小细胞肺癌48例比较 刘鲁平1，张玉星2 MODERN ONCOLOGY,Jan.2011,VOI.19,NO.01 T1 n=24 紫杉醇 135mg/m2, d1, LBP 30mg/m2, d1; q3w T2 n=24 紫杉醇135mg/m2, d1,DDP 30mg/m2,d1-3 q3w 48例晚期NSCLC患者 男32例, 女16例 初治22例 ，复治26例 中位年龄59岁 IIIb 47例, IV17例 腺癌25例, 鳞癌20例, 大细胞癌3例 Karnofsky 评分≥60 R * Group RR 中位缓解期 中位生存期 WBC(Ⅲ/Ⅳ ) Nause/Vomiting 紫杉醇+LBP 41.6% 20周 37周 42.85% 16.67% 紫杉醇+DDP 37.5% 18周 35周 83.3% 45.83% P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 结论 本研究洛铂联合紫杉醇与顺铂联合紫杉醇两组近期疗效及远期疗效均无显著差异, 表明两种方案均对晚期NSCLC 有效； 不良反应方面, 两组均以骨髓抑制和消化道反应为主, 不良反应发生率比较无统计学意义(可能与样本数太少有关) , 且均可耐受； 洛铂方案值得临床进一步推广及应用。 * 解放军八一医院全军肿瘤中心 863国家重点科技攻关项目 海南长安国际制药有限公司 申办者 PI：秦叔逵 教授 CO PI：程颖 教授 主要研究者 临床试验负责单位 2008L09400 临床研究批件号 洛铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性 NSCLC有效性及安全性的多中心、动态随机、平行对照 的Ⅲ期临床研究 * * 中心编码 研究中心 负责人 1 解放军第八一医院 秦叔逵教授（PI) 2 吉林省肿瘤医院 程颖教授 （CO PI） 3 复旦大学肿瘤医院 李进教授 4 第二军医大学长征医院 王杰军教授 5 中山大学肿瘤医院 林桐榆教授 6 第四军医大学西京医院 刘文超教授 7 青岛大学医学院附属医院 梁军教授 8 安徽医科大学附属医院 陈振东教授 9 山东省肿瘤医院 郭其森教授 10 福建省肿瘤医院 黄诚教授 11 河北省肿瘤医院 刘巍教授 12 山东省临沂市肿瘤医院 石建华 13 同济医学院协和医院 伍钢教授 14 第四军医大学唐都医院 张贺龙教授 15 南京军区福州总医院 欧阳学农教授 三、洛铂腔内灌注化疗的研究进展 胸(腹)腔灌注化疗优势 是一种有效的局部化疗措施 可使抗肿瘤药物直接与腔内脏器和腔内膜直接接触 较全身静脉化疗有局部药物浓度高、药物在腔内代谢缓慢及全身毒副作用小的特点 在预防转移复发及控制癌性腔内积液方面作用显著 与热疗具有明显协同作用 理想药物 对肿瘤敏感 分子量大--胸腹膜穿透性差，在胸腹腔内滞留时间长，胸腹腔清除速度慢； 肿瘤细胞膜穿透力