1省局对药品标准管理情况的介绍资料.ppt

中国药典颁布实施的公告 国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本的公告（2013年第19号）（2013年12月1日开始实施，2013年7月31日发） 国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告（第39号）（2013年10月30日发布） 国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本的公告（第53号） （2015年2月1日开始实施，2014年11月6日发布，带附件） 药品注册处 2015年1月·杭州 省局药品注册标准管理介绍 目录 法律依据 职能 应关注的几个方面 药品注册标准管理主要工作 起草 申报 标准复核 审批 颁布 宣贯 监督实施 修订 勘误 标准提高项目启动 任务分配 起草 标准复核 审批 颁布 宣贯 修订 勘误 监督实施 法律依据 药品管理法 药品注册管理办法 中国药典颁布实施的公告 各类标准颁布件的规定 省局有关文件 《药品管理法》（主席令第45号） 第十条　　除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监