第十一章 天然药物的研究开发 10.1 概 述 2l世纪已经到来,在新的世纪,具有我国传统文化特色和独特优势的中药与天然药物,正面临着前所未有的发展机遇和挑战。 近年来,随着疾病谱的改变、药源性疾病的增多、健康观念的转变,在世界范围内,回归自然、重视天然药物已经成为潮流。欧共体对草药进行了统一立法,加拿大和澳大利亚等国草药地位已经合法化,美国起草了植物药管理办法,开始接受天然药物的复方制剂作为治疗药,这些为中药作为治疗药进入国际医药市场提供了良好的国际环境。作为世界优秀传统医药文化,中医药以其系统的理论体系,独特的诊疗方法,显著的临床疗效,正被越来越多的国家和地区所认识和接受。 10.1.1 发展机遇 随着全球经济一体化进程的加快,特别是我国已经正式加入WTO,我国传统中药市场将我国生产的众多传统中药产品由于尚不能符合国际医药市场的标准和要求,目前仅3%的国际市场销售份额还有可能进一步萎缩。在继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的方法和手段,借鉴国际通行的医药标准与规范,研究开发能够正式进入国际医药市场的中药与天然药物产品,并初步建立我国中药研究开发和生产的规范体系,己成为人们的共识。 10.1.2 挑战 10.1.3 资源优势 我国是世界上植物资源最为丰富的国家,约有30000余种高等植物。我国有从
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