I9001内部稽核Chelis讲义.docVIP

內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List） 主題﹕品 質 管 理 系 統 (4.1/4.2.1/4.2.2) 頁 次 1/1 要 求 項 目 評 語 1.公司品質系統是否有建立？ 2.品質管理系統是否有文件化？ 3.是否有資料證明品質管理系統有效實施、維持並持續改善？ 4.品質管理系統中，是否有確保組織內流程有效運作與管制所需之文件？ 受核部門﹕ 稽核人﹕ 內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List） 主題﹕管 理 責 任 (5.0) 頁 次 1/2 要 求 項 目 評 語 1. 組織內的職責與權限是否明確界定以促進有效率的品質管理？ 各單位組織、人員任務之權責是否隨時更新以期適用？ 2. 是否明定管理代表及其職責與授權？ 3. 公司員工是否了解公司品質政策、品質目標？ 4. 管理審查是否有執行？ 5. 前次管理審查結果是否有跟催改善？ 6. 內部品質稽核計劃執行及改正措施是否有跟催？ 7. MCS作業系統是否有確實、有效執行？ 8. 品質目標是否有檢討執行與改善？ 9. 品質目標是否可衡量？ 受核部門﹕ 稽核人﹕ 內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List） 主題﹕文 件 管 制 ( 4.23 ) 頁 次 1/1 要 求 項 目 評 語 1.文件使用場所是否可取得應用文件的最新版本？ 2.作廢管制文件是否依正常程序申請報廢並回收？ 3.文件是否有分類歸檔？歸檔總覽表是否依文件管理辦法中規定格式？ 4.文件是否按規定定期檢討？內容是否適用？ 5.文件變更是否經過適切檢討與核准？ 6.文件是否被分發到需要的單位？ 7.客戶資料管制是否確實？失效之工程圖、規格、治具是否確實收回？ 8.ECO系統是否有效執行？能否確保失效、過期資料之收回？變更記錄是否反應下列事項？ 變更之編號、理由 一般及特殊之備注 經由授權人員之檢討及核准 產品及工具之有效性 發行及變更日期 變更有效性之確認 9. 文件使用單位，是否有私自影印之文件？ 10. 文件是否為易讀的、可迅速識別及可取的？ 11.文件是否按辦法及規範制作格式書寫？ 受核部門﹕ 稽核人﹕ 內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List） 主題﹕記 錄 管 制 (4..2.4 ) 頁 次 1/1 要 求 項 目 評 語 1.品質管理系統所定義之品質記錄是否予以管制？ 2.是否有書面化程序以標識、儲存、訂正、保護、規定保存期限與處理品質記錄？保管環境是否適當？ 3.品質記錄是否依規定年限保存？ 4.記錄是否適當分類歸檔、易于辨認、調閱並為作業人員所熟知？ 5. 記錄格式是否包含必要之項目？如制作者、審核者、日期、名稱或標題、保存期限、流程及編號等？ 6. 品質記錄是否有用鉛筆寫？是否有涂改現象？ 7. 電腦儲存之原始記錄是否適切規劃？該資料是否由資訊部門妥善維護？ 8. 有無客戶合約上要求之記錄規定？是否確實執行？ 9. 特別注意以下記錄﹕ 管理審查記錄 合約檢討記錄 供應商、采購等評審記錄 合格/不合格記錄 產品追溯、標示記錄 制程、設備、人員合格記錄 特准(采)記錄 檢驗與測試記錄 儀器設備之校驗保養記錄 矯正措施記錄 訓練記錄 可靠度試驗記錄 工程變更記錄 (14) 稽核記錄 受核部門﹕ 稽核人﹕ 內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List） 主題﹕資 源 管 理( 6.0 ) 頁 次 1/1 要 求 項 目 評 語 1.人員的培訓及訓練是否有訓練計劃？ 2.是否有保留相關教育、經驗、訓練和資格的記錄？ 3.人員是否在取得作業單元資格的崗位上工作？ 4.新進員工(尚未取得作業單元資格)是否有有經驗的人員協助作業？ 5. 作業單元教育訓練及考核是否有效執行並保存相關記錄？ 6. 安全問題和特殊工作項目是否得到及時訓練？ 7. 是否有管理機制對訓練教材適用性進行審核及將反面的(錯誤作業)的經驗教訓收集整理作為訓練材料為學習使用。 8. 教育訓練的成效是否整合並定期進行有效性評估 ? 9. 品質系統是否列入教育訓練課程並有效執行？ 10. 各部門