实用药物商品知识分析报告.docVIP

实用药物商品知识 第一章 绪论 第一节 商品的概念及特征 一、商品的概念：商品是用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素。 二、药物：是指用于防治人类和动物疾病及对人体生理机能有影响的物质。 第二节 有关概念和药品的特殊性 基本概念： 1、药物：是指用于防治人类和动物疾病及对人体生理机能有影响的物质。 2、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 （药品的使用目的和使用方法是区别药品和食品、毒品等与其他物质的基本点） 3、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 4、仿制药品：是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。 5、假药：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须经过检验而未经检验即销售的；③变质的 ④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 （有以下情况之一的药品，按假药论处） 6、劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的 ①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准；⑤擅自添加防腐剂、着色剂、香料、矫味剂及辅料；⑥其他不符合药品标准规定的 二、药品的特殊性：