慢性肾衰铁剂的补充详解.pptVIP

慢性肾衰病人铁剂的补充 侯凡凡 中国人民解放军肾脏病研究所 第一军医大学南方医院肾内科 慢性肾衰与缺铁 缺铁是CRF病人贫血的重要原因，也是EPO治疗反应低下的主要原因 国内CRF病人77.6%（n=460）存在缺铁 中华内科杂志 2000年6：380 纠正缺铁是CRF贫血治疗的重要环节 铁的转运 铁以铁蛋白（主要）和含铁血黄素（次要）的形式贮存于体内 机体以肠粘膜和皮肤脱落细胞形式将所含铁排出体外，每天约排出1mg。 CRF患者口服与静脉补铁的疗效比较 静脉铁剂的特点 游离铁与作为载剂的碳水化合物（右旋糖苷、葡萄糖酸盐或蔗糖）结合成复合物 稳定的铁复合物防止游离铁对人体的氧化和毒性作用 保证铁特异性转运至网状内皮系统等生理性铁储存库，防止铁在其他组织沉积 静脉用铁的制剂 各种静脉用铁制剂副作用的比较 Case control study ，85,000透析病人，841,252次静脉补铁（XXXIX ERA/EDTA，2002） 各种静脉用铁制剂副作用的比较 各种静脉用铁制剂副作用的比较 FDA1998-2000年调查，两千一百万次给药 各种静脉用铁制剂副作用的比较 各种静脉用铁制剂副作用的比较 肾小管上皮细胞在体外与各种静脉用铁剂共同培养 静脉补铁的剂量与方法 100mg溶于0.9%Nacl100-200ml中，维持静滴1-2小时 每次血透时静注100mg，共10次，（或每次125mg，共8次），总剂量1000mg 血透时静注100mg，周/次，共10周 静脉补铁的注意事项 勿将铁剂与其他化学药物混合使用，溶于生理盐水应立即使用 铁不易从体内清除，血透清除量极少（1%），要防止蓄积，因定期复查铁代谢指标（1～3个月一次） 铁负荷过度可能增加感染的发生率 铁超负荷增加心血管病的发生及死亡的危险（铁离子参与活性氧的形成及脂质过氧化反应，加速动脉硬化的发生） 静脉铁对孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人的影响尚不十分明确，对上述人群要慎用 验证单位 北京大学第一医院 解放军总医院 复旦大学附属华山医院 上海市第一人民医院 南京医科大学第一附属医院 目 的 采用随机、对照方法观察静脉用右旋糖酐氢氧化铁注射液（科莫非?）治疗维持性血液透析患者铁缺乏的有效性与安全性，并与口服琥珀酸亚铁（速力菲）作比较。 入选标准 CRF维持性血透患者，病情稳定至少1个月，透析频率每周2-3次； 年龄16-80岁，性别不限； 血清铁蛋白?500?g/L，或转铁蛋白饱和度?30%； 贫血：60g/L≤血红蛋白（Hb）≤90g/L；或18%≤红细胞压积（HCT）≤27%； 常规应用rHuEPO及口服铁剂治疗1个月以上但疗效不佳或4周内未用过rHuEPO和铁剂。 排除标准 已知对铁制剂过敏； 临床怀疑铁负荷过量，血清铁蛋白≥500?g/L，转铁蛋白饱和度≥30%； 1个月内有输血史； 2个月内使用过肠道外铁剂（包括静脉或肌注铁制剂）； 1个月内发生过较严重的急性细菌性感染或病毒感染；或有结核等慢性感染性疾病；或活动性系统性疾病；或C反应蛋白?20mg/L； 急慢性血液系统疾病，活动性溃疡，消化道肿瘤等； 合并下列疾病之一：肿瘤，重度营养不良，严重肝病，心衰，中风或精神疾患等； 正在接受其它临床试验。 退出标准 在铁剂治疗观察过程中因病情需要输血者； 观察过程中发生严重感染、心衰、严重营养不良者； 观察过程中发生严重不良反应者； 未完成疗程者。 分 组 本研究采用随机、对照方法，分为静脉组和口服组。 静脉组：使用科莫非?（实验组） 口服组：使用速力菲（对照组） 药品来源 试验组药物：珠海许瓦兹制药有限公司提供的右旋糖酐氢氧化铁（科莫非?），规格为100mg/支，批号：9929289-2，药监局临床批件编号：XL2001050，常温保存。 对照组药物：南京第三制药厂生产的琥珀酸亚铁薄膜衣片（速力菲），100mg/片，批号：396101，常温保存。 用药方法及疗程 科莫非?用药方法：静脉输注 总补铁量按以下公式计算： 总补铁量=体重(kg)?(Hb目标值-Hb实际值)(g/L)?0.24+贮存铁量 Hb目标值=150g/L 贮存铁量=500mg,(体重≤35kg者，贮存铁量按15mg/kg体重计算) 0.24=0.0034?0.07?1000 (血红蛋白中铁含量大约为0.34%，血容量约占体重的7%，从g化为mg，要?1000） 科莫非?的应用方法 首次剂量 ：25mg右旋糖酐氢氧化铁溶于50ml生理盐水中，静脉滴注5分钟以上，然后观察1小时，如无过敏反应，再将剩余剂量静脉滴入 科莫非?的应用方法 维持剂量 根据已经计算好的总补铁量，每次100mg，每周二次血透中应用，直至用完总量 或将100mg科莫非?稀释于100ml生理盐水中