中级质量工程师考试课程之质量管理体系详解.ppt

3、质量管理审核与质量管理体系认证的主要区别及联系 1）质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动； 2）质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心； 3）审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书； 4）当审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未终止； 5）纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。 6）质量管理体系审核不仅只有第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是一种第三方审核。 习题：质量管理体系审核的主要活动包括（ ）。 A.审核的启动 B.文件评审 C.审核报告的编制 D.监督审核与复评 A.B.C 习题：质量管理体系认证比体系审核多出的活动有（ ）。 A.文件评审 B.纠正措施的验证 C.颁发认证证书 D.监督审核与复评 B.C.D 习题：关于质量管理体系审核与认证，下列认识正确的是（ ）。 A.认证包括的审核的全部活动 B.审核是认证的基础和核心 C.审核和认证在分别提交审核报告和颁发认证证书后即告终止 D.审核不仅只有第三方审核，而认证是一种第三方审核 A.B.D 1、审核的启动 1）指定审核组长 负责管理审核方案的人员应为特定的审核指定审核组长。 2）确定审核目的、范围和准则 在审核方案总体目的内，一次具体的审核应基于形成文件的目的、范围和准则。 审核范围描述了审核的内容和界限。例如：实际位置、组织单元、受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。 审核准则用作确定符合性的依据。包括适用的方针、程序、标准、 法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。 审核目的由审核委托方确定，审核范围和准则由审核委托方和审核组长确定。审核目的、范围和准则的任何变更都应征得原各方的同意。 （二）质量管理体系审核的主要活动内容 3）确定审核的可行性 应确定审核的可行性。当审核不可行时，应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议。 4）选择审核组 明确审核可行时应选择审核组，选择时需考虑实现审核目的所需的能力。保证审核组整体能力的过程应包括下列步骤： ——识别为达到审核目的所需的知识和技能； ——选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。 若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应在审核员的指导下进行工作。 审核组可以包括实习审核员，但实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审核。 5）与受审核方建立初步联系 审核组长应与受审核方就审核事宜建立初步联系，联系可以是正式的，也可以是非正式的。 2、文件评审的实施 在现场审核活动之前应评审受审核方的文件，包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。文件评审应考虑组织的规模、性质和复杂程度以及审核的目的和范围。有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟到现场活动开始时。在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。 如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应通知审核委托方以及受审核方。应决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。 习题：审核目的由（ ）确定。 A.审核组长 B.审核委托方 C.审核组 D.受审核方 B 习题：审核范围和准则应由（ ）根据审核方案程序确定。 A.审核组长 B. 审核委托方 C.审核组 D.受审核方 A.B 习题：在确定审核的可行性时考虑的因素有（ ）。 A.充分和适当的信息 B.受审核方的充分合作