抗菌药物临床应用管理办法1讲解.ppt

抗菌素的前世今生 1944年，美国新泽西大学分离出链霉素 1948年，最早的广谱抗生素——四环素 1956年，礼来公司发明了万古霉素 1961年，发现头孢菌素 1975年，罗氏芬问世 1993年，马斯平上市 随着三代、四代头孢广泛应用，MRSA、ESBLs等耐药菌显著增多 1985年，默沙东公司的亚胺培南（泰能）上市 泰能、万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、卡泊芬净等等王牌不断涌现 随着时间的流逝，抗菌药物似乎变得不再那么强大 产生耐药性、二重感染 出现新的感染或已控制感染“死灰复燃” 耐药菌的难题，远不止NDM-1！ 医院感染越来越险恶！ 2005-2009年上海XX医院鲍曼不动杆菌对亚胺培南耐药率变化 超级细菌出现/MDRO泛滥，我们需要改变什么呢？ 接触传播的隔离 手卫生：洗手液、抗菌洗手液、手消毒液 医院环境消毒：手接触的物表 隔离衣、口罩与手套 隔离 多重耐药菌主动筛查与去污染 。。。 更明智地合理使用抗菌药物 2011年4月7日是第62个世界卫生日 主题：“抵御耐药性：今天不行动，明天就无药可用”。 抗菌药物临床应用管理措施 2004年: 颁布《抗菌药物临床应用指导原则》在全国实施 同年底建立全国抗菌药物临床应用监测网及细菌耐药监测网 2007：出台《处方管理办法》 2009：颁布“38号文”，进一步加强抗菌药物临床应用的管理 2010：出台《医疗机构处方点评管理办法》（试行），推行临床合理用药点评。 2011：出台《医疗机构药事管理规定》 2012:出台《抗菌药物临床应用管理办法》 2011-2013：在全国范围内开展“抗菌药物临床应用专项整治”活动。 第一章 总 则 目的： 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。 第三章 抗菌药物临床应用管理 第十五条——第三十六条，共22条 包括以下几个方面： 加强购用管理，建立遴选和定期评估制度 严格医师和药师资质管理 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系 建立抗菌药物临床应用排名、公示和报告制度 医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向卫生行政部门报告。 医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理 抗菌药物购用品种数量2011年整治方案规定： 三级综合医院抗菌药物品种原则上≤50种 二级综合医院抗菌药物品种原则上≤35种 2012年在此基础上首次对专科医院提出相关 指标要求，专门做如下规定： 对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真 菌类抗菌药物进行了限定。 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物 口服剂型 不得超过5个品规 注射剂型不得超过8个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4 个品规 第十八条　医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。 第十九条　医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 第二十二条　因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。　　医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。　　医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 第二十三条　医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。　　医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。　　抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或