FMEA失效模式及后果分析 统计表明,70%的质量问题是由于工程设计不当而导致的! 符合及不符合的质量成本 过失成本—耗于纠正不合格的物料/产品,如废品、返工、修复、保修、回收、退货、索赔等的费用。 评估成本—用于缺陷检验的成本,如检验、试验、测量、分捡等。 预防成本—用于放错活动的成本,如过程改进、供应商评审、消来潜在失效模式的设计过程、质量培训等 FMEA – 失效模式及后果分析历史 起源于1949年美国军方MIL-P-1629《失效模式、后果和严重性分析程序》 QS9000的构成部分 1993年,ALAG和ASQC发行工业版FMEA FMEA — 系统的活动 研究和评估产品或过程的潜在失效及后果 判别消除、避免或减少这些失效发生的机会 过程归档 两种FMEA Design — FMEA = DFMEA 设计失效模式和后果分析 概念 设计图纸放行 Process — FMEA = PFMEA 过程失效模式和后果分析 工艺准备 生产前 失效模式及后果评价 Severity of Effect = 1-10 影响的严重度 Occurrence(Probability of Failure)= 1-10 失效的发生率 Likelihood of Detectio by Design/Pro
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