《药事管理与法规》习题班讲义分析报告.pdf

2015 《药事管理与法规》习题 一、A 型题( 最佳选择题) C．到 “十二五”末，所有零售药店和医院 1.关于执业药师资格制度的说法，错误的是 药房营业时有执业药师指导合理用药 A.执业药师资格制度属于执业资格制度，是 D．到 “十二五”末，所有零售药店法定代 对药学人员实行的职业准入控制 表人或主要管理者必须具备执业药师资格 B.执业药师的执业范围是生产、经营、使用 6.下列不属于药品的是 单位 A.中药材、化学原料药 C. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效 B.体外诊断试剂 D. 《执业药师注册证》在全国范围内有效 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 2.关于执业药师管理的说法，错误的是 D.用放射性核素标记的体外诊断试剂 A.执业药师实行注册制度 7.药品质量特性不包括 B.取得 《执业药师注册证》后，方可以执业 A.安全性B.经济性 药师身份执业 C.稳定性D.均一性 C.执业药师应当按照执业类别、执业范围、 8.下列属于药品有效性的是 执业地区到执业单位所在省级执业药师注 A.药品的 “三致”反应 册机构进行注册(执业药师只能在一个执业 B.药品的毒副作用 药师注册机构注册，在一个执业单位按照注 C.药品治疗疾病的有效性 册的执业范围执业) D.药品的使用禁忌 D.执业药师变更执业类别、执业地区、执业 9.关于药品安全，错误的是 单位、执业范围应及时办理变更注册手续 A.药品安全是重大的民生问题、经济问题、 3.根据 《执业药师资格制度暂行规定》执业 政治问题和公共安全问题 药师资格注册机构为 B.药品安全管理就是药品安全的风险管理， A.国家药品监督管理部门 要形成全链条管理 B.国家人力资源和社会保障部门 C.药品安全风险可分为自然风险和人为风 C.省级药品监督管理部门 险，自然风险存在于药品的研制、生产、经 D.省级人力资源和社会保障部门 营、使用各个环节，是我国药品安全风险的 4.不符合 《执业药师资格制度暂行规定》有 关键因素 关规定的是 D.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和 A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监 不可避免性 督管理部门注册，注册后全国有效 10.根据《中共中央、国务院关于深化医药 B.执业药师资格实行注册制度，执业药师继 卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度 续教育实行登记制度 的主要内容不包括 C.执业药师以对药品质量负责，保证人民用 A．医疗卫生人才体系 药安全有效为基本准则 B．医疗服务体系 D.执业药师职责是保障药品质量与指导合 C．医疗保障体系 理用药 D．药品供应保障体系 5.根据《国家药品安全 “十二五”规划》， 11.关于药品供