【医脉通-指南】抗菌药物超说明书用法专家共识分析报告.pdfVIP

·410· ．诊疗方案． 抗菌药物超说明书用法专家共识 中国医药教育协会感染疾病专业委员会 中华结核和呼吸杂志编辑委员会 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 的有一定科学根据的研究结果。本共识不收录以个案报告 前 言 及专家个人意见为依据的用法。 药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在 参考文献 临床应用中不断有新的发现与经验积累，再加上药物临床注 ofthe GS，Rafailidis A，eta1．Frequency 册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用 [1]Tansarli PI，Kapaskelis off-labeluseofantibioticsinclinical review practice：asystematic 药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至 RevAnti [J]．Expert 有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比，抗 『2]WorldMedicalAssociation．WoddMedicalAssociation Declarationof formedicalresemch 菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌 Helsinki：ethicalprinciples human involving 的超剂量用法更普遍、更常见。文献报道，在25个研究共 2】94． 7亿2千余万处方中，成人重症患者抗菌药物超说明书用法 处方占19％～43％，普通门诊也占23％…。可见抗菌药物 第一章p内酰胺类 的超说明书用法是一种在临床业已存在的较普遍的现象。 B一内酰胺类抗生素在结构上的共同特点是均具有一个 超说明书用法也称未注册用法(off-labeluses，unlabeled 典型或非典型的B-内酰胺环，该环如被破坏则失去抗菌活 oflabel oroutsideof uses，out usage labeling)，其内容包括超 性。根据结构上的差异与抗菌特点，B一内酰胺类又分为青霉 适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的 素类、头孢菌素类、头霉素类、碳青霉烯类、单环类及酶抑制 用药途径与用药间隔时间等。 剂等。该类抗生素在临床应用广泛，毒性相对较低，大多数 2013版“赫尔辛基宣言”．2o在最后一节中强调指出：“医 属于典型的时间依赖性抗生素，也有些品种具有较长的抗生 生在治疗患者时，如无已证实的有效方法或其他已知方法均 effect，PAE)，在日剂量不变的前提