第十四章 药物制剂的设计 第一节 概述 -.pptVIP

第十四章 药物制剂的设计第一节 概述 药物制剂的设计目的：根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。选择合适的辅料、制备工艺，筛选制剂的最佳处方和工艺条件，确定包装，最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。 内容：药物理化性质、药理学、药动学了解；根据药物性质和临床治疗需要，确定给药途径和合适的剂型；根据剂型特点，选择合适的辅料，并对处方和工艺进行优化。 第二节 制剂设计的基础 一、给药途径和剂型的确定 （一）根据临床防病治病需要，采用不同的给药途径和相应剂型和制剂。 （二）全面把握药物的理化性质，找出该药在制剂研发中的重点解决的难点，有目的地选择适宜的剂型、辅料、制剂技术或工艺。特别是对一些难溶性药物和稳定性较差的药物。 二、制剂设计的基本原则 1、安全性（safety） 2、有效性（effectiveness） 3、可控性（controllability） 4、稳定性（stability） 5、顺应性（compliance） 此外，还应考虑降低成本，简化制备工艺 三、制剂的剂型与药物吸收 药物的吸收程度和速度是决定药理作用强弱快慢的主要因素之一。制剂的剂型影响药物的吸收。 （一）固体制剂与药物吸收 固体制剂体内过程：崩解—分散—溶出—生物膜吸收，可采用不同的制剂技术促进药物的崩解、溶出。 （二）液体制剂与吸收 液体制剂不存在崩解、