应答操作手册.doc.docVIP

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应答操作手册.doc

应答操作手册 一、生产企业登录 1.生产企业使用UKEY(数字证书版)登录天津市医药采购应用管理综合平台,点击“投标系统”。 2.系统跳转进入“投标系统”模块。 二、报名许可确认 1.在正式开始填写报名应答信息前,需在“企业报名-报名许可认证”中,确认阅读“报名许可认证”信息。 2.完成确认操作后,系统显示“同意报名许可认证时间”,企业方可正式开始进行企业、药品信息填报。 三、企业信息填报 1.完成确认操作后,点击“企业信息填报”,填写企业应答信息。本次系统只需企业填写“企业生产规模”,并上传相关证明材料。 2.填写完毕,可进行保存,如确认无误,请点击提交。 3.操作“提交”后,将无法修改已提交信息。 四、药品信息填报 ***只有通过审核的采购目录内的药品才能参加本项目。药品是否通过审核的查看方式为:使用UKEY(数字证书版)登录采购平台,在基础信息系统内,进入“药品信息—所有药品查看”,“药品状态”显示为“正常不可变更”,且“状态”显示为“审核通过”为通过审核,否则为未通过审核。 1.点击“药品信息填报”,填写药品应答信息。在药品列表中,企业可根据条件筛选,分批填写药品应答信息。可以根据填写“状态”进行药品查询。 确认需填写药品信息后,点击右侧“填报”,进入该药品应答信息填写页面。 2.在药品应答信息填写页面,按照每项应答信息的提示要求等逐项填写,每一项应答信息都有明确的必填要求,如未填写完全,则该条药品应答信息无法保存或提交。 3.药品有效期如存在“暂定”描述,请勾选“暂定”复选框。 附件须上传最新有效说明书,及涵盖最新有效“药品有效期”的批件。 4.存储条件,在勾选存储条件分类后,需填写对应分类范围的温度区间。 5.原料来源,须按照该药品通用名对应原料个数,每个“本企业自产原料”或“本集团自产原料”至少上传三张原料来源证明材料,包括生产企业提供的有效期内的原料药GMP证书、生产批件、生产地省级食药监部门出具的在产的相关证明依据。 6.包装多样化项,该药品如具备200片(粒)/瓶及以上包装剂量的口服制剂(片剂、胶囊等),则须填写对应的包装片(粒)数,并上传相应证明材料。如不具备,请勾选“无”,且无需上传证明材料。 7.质量类型项中,每一个已勾选质量类型,需至少上传一张证明材料。 8.如该报名品种为“进口代理品种”,则需勾选该项并上传相关证明材料。如不是,则无需勾选。 9.填写完毕的品种,可操作保存,如确认无误,请点击提交。操作“提交”后,将无法修改已提交信息。 “药品信息填报”模块的药品列表,将“已保存”品种移至列表前端,将“已提交”品种移至列表末端。 1

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