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医药工艺用水系统设计规范
Code for design of pharmaceutical water system
（正文和条文说明对照稿）
主编部门：中国医药工程设计协会
《医药工艺用水系统设计规范》编制组
二零一零年六月
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次
1 总 则
2 术语和符号
2.1 术语
2.2 符号
3 水质和适用范围
3.1 水质
3.2 适用范围
4 工艺系统设计
4.1 工艺系统选用原则和要求
4.2 工艺用水的制备
4.3 设备
4.4 工艺用水的分配输送
4.5 工艺用水系统的清洗、消毒和灭菌
4.6 工艺用水检测和控制
4.7 纯蒸汽制备及输送
5 管道
5.1 一般规定
5.2 管道的材质、阀门和附件
5.3 管径确定和压力损失计算
5.4 管道安装
5.5 保温
6 站
6.1 一般规定
6.2 站房布置
6.3 设备布置
7 建筑与结构
7.1 建筑
7.2 结构
8 公用工程
8.1 电气
8.2 给水排水
8.3 暖通空调
附录A 运行维护和管理要求
A.0.1 工艺用水系统的管理
A.0.2 工艺用水系统的检查、维护
附录B 医药工艺用水系统确认要求
B.0.1 医药工艺用水系统确认的内容
B.0.2 医药工艺用水系统确认文件目录
附录C 工艺用水检测仪表选用要求
本规范用词说明
附：条文说明
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1 则
1.0.1 为在医药工艺用水系统设计中贯彻 《药品生产质量管理规范》，应做到技术先进、经
济合理、运行可靠、确保质量，满足环境保护、节约能源、制定本规范。
条文说明：本条规定了医药工艺用水系统设计的原则，要求在贯彻《药品生产质量管理
规范 GMP）》的同时，应结合具体工程实际、生产工艺对医药工艺用水的质量要求和经济技
术发展水平等情况，正确处理好技术先进和经济合理、运行可靠和保证质量的关系，同时在
确定设计方案时还
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