药用辅料对制剂的影响潘.pdfVIP

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2016-05-13 发布于湖北
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药用辅料对制剂的影响潘.pdf

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药用辅料对制剂质量的影响沈阳药科大学潘卫三 2015.10.15 药物制剂是风险与效益并存的特殊产品 任何药品的最终使用形式是药物制剂，所以保证药物制剂的高质、高效是我们每个药剂工作者的神圣使命。 药物制剂质量的提高是贯穿于药物制剂研发、生产及其上市后的整个生命周期的过程。 在这个过程中，药用辅料能够发挥出重要的作用并可以反过来促进新辅料的研发与应用。 因此，药用辅料对药物制剂的性能与质量具有重要的影响——既相互依存又相互促进。药物制剂质量的各种影响因素 药物剂型选择正确，所采用的辅料适宜，就有可能药物制剂提高药物制剂的质量。药物性质剂型给药途径个体差异选择正确的剂型及处方工艺选择正确的辅料剂型辅料 向药物制剂中加入辅料的主要目的在于： 改善或增加制剂的成形性、崩解性、分散性、稳定性以及制备工艺等。 延缓或加快制剂中活性成分（药物）的溶解、释放和吸收，从而实现药物制剂的高质、高效。提高缓控释制剂的质量需要考虑的各种因素药物与辅料的理化性质缓控释制剂的质量 可直接压片用的新型骨架缓释辅料 HPMC Polyvinylacetate-Polyvinylpyrrolidone [聚醋酸乙烯酯-聚维酮酯，VA :PVP=8:2] PVP 亲水 VA 疏水聚醋酸乙烯酯-聚维酮酯的缓释过程示意图 PVP VA(醋酸乙烯酯)部分 Drug 形成骨架； PVP （聚维酮）部分 VA 遇水形成孔道，药物 time 从孔道中缓慢向外扩散达到缓释效果； 该辅料非常适合于粉末直接压片工艺制备缓释片。 Pores 聚醋酸乙烯酯-聚维酮酯的性状与特点 白色粉末，平均粒径100um 休止角小于30度，流动性好，较适合于直接压片 可压性好，可塑性亦好实例1：处方：药物160mg，该辅料160mg，硬脂酸