新评审准则学习理解.pdf

附件9 ： 《检验检测机构资质认定评审准则》学习理解 1. 总则 1.1 为实施 《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认 定评审，制定本准则。 —— 准则目的 1.2 在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构 的资质认定评审应遵守本准则。 —— 适用范围 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检 测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依 据。 ——评审依据 2. 参考文件 《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000 《合格评定词汇和通用原则》 GB/T31880 《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020 《合格评定各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》 3. 术语和定义 3.1 资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关 法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要 求实施的评价许可。 3.2 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业 技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3 资质认定评审 · 1 · 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据《中 华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构 ，组织评审员， 对检验检测机构是否符合 《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行 的审查和考核。 审核的概念：1、为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程 序所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程（ISO9000:2000）。2、确定质量活动和 有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、 有系统的、独立的检查（GB/T6583—ISO8402) 。 4.评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织 ，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构 对其出具的检验检测数据、结果负责 ，并承担相应法律责任。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在 法人单位授权。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定， 遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 法人必备的4 个条件：依法成立；有必要的财产和经费；有自己的名称、组织机构和 场所；能独立承担民事责任。 两类检测机构：独立法人资格的检验检测机构；法人单位授权的检验检测机构。 独立法人文件和资料：法人注册登记或授权批准文件；法定代表人的授权任命文件； 独立的建制文件；独立帐号。 非独立法人尚需要法人代表人授权文件，在授权范围内行使代理权，越权后果自负 其他组织包括： 1、依法取得工商行政机关颁发《营业执照》的企业法人分支机构； 2、私营独资企业； 3、特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构）； 4、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和 其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组 织）。 公正性、保密性： 机构应持续不断地识别其公正性的风险。这些风险可能源于其自身的活动、各种关系， 或者源于其工作人员的关系。 · 2 · 如果机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至 最低。 检验检测活动中获得或产生所有信息，机构从客户以外的渠