布地奈德缓释干粉吸入剂的制备及其乳糖用量的影响.pdfVIP

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2016-05-14 发布于安徽
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1180 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 15, 50 (9): 1180 1185 地奈德缓释干粉吸入剂的制备及乳糖用量的影响 1 1 1 1 2 1* 梁铮林 , 王秀花 , 倪睿 , 张兰 , Uwe Muenster , 毛世瑞 (1. 沈阳药科大学药学院, 辽宁沈阳 110016; 2. Global Chemical and Pharmaceutical Development, Research Center Wuppertal-Aprath, Bayer Pharma AG, Wuppertal 42096, Germany) 摘要: 采用高压匀质联合喷雾干燥法制备载有布地奈德的壳聚糖微粒并考察其体外释放行为, 用涡旋混合器使之与乳糖混合, 以药物回收率和含量均匀度为指标考察混合速度与混合时间的影响, 以药物回收率、含量均匀度、粉末流动性和体外沉积分布为指标考察乳糖用量的影响。制得微粒具有一定的体外缓释效果, 可吸入组分百分比为46.0%, 流动性较差, 加入 10 倍乳糖进行混合后, 药物回收率高达96.5%, 药物含量的相对标准偏差为 2.5%, 流动性较好, 可吸入组分百分比提高至59.6% 。结果表明, 采用涡旋混合器可制备回收率及含量均匀度均较高的布地奈德缓释干粉吸入剂, 处方具有较好的流动性, 适于肺部吸入。关键词: 布地奈德; 壳聚糖; 乳糖; 涡旋混合器; 体外沉积中图分类号: R943 文献标识码: A 文章编号: 0513-4870 (20 15) 09- 1180-06 Preparation of budesonide sustained-release dry powder for inhalation and influence of lactose content 1, 1 1 1 2 1* LIANG Zheng-lin WANG Xiu-hua , NI Rui , ZHANG Lan , Uwe Muenster , MAO Shi-rui (1. School of Pharmacy, Sheny ang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China; 2. Global Chemical and Pharmaceutical Developme nt, Research Center Wuppe rtal-Apr ath, Bayer Pharma A G, Wuppert al 42096, Germany ) Abstract : Using high pressure homogenization method combined with spray-drying, budesonide-loaded chitosan microparticles were prepared and the in vitro release profile was investigated. The microparticles were then blended with lac