静脉注射用脂肪乳尾部大颗粒测定研析进展.pdfVIP

静脉注射用脂肪乳尾部大颗粒测定研析进展.pdf

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956 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 14, 49 (7): 956 962 脉注射用脂肪乳尾部大颗粒测定的研究进展 * 洁, 董武军, 李 琳, 夏学军, 刘玉玲 ( 中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所, “药物传输技术及新型制剂”北京市重点实验室, 北京 100050) 摘要: 静注用脂肪乳作为体外能量与营养供给的有效方式早在20 世纪60 年代就用于临床治疗。近年来, 作 为一种新型药物载体, 脂肪乳的研究日益广泛, 其质量问题逐渐引起了人们的关注。尾部大颗粒的测定作为乳剂 质量控制的重要指标, 对其监控应给予更高的重视。本文针对目前国内脂肪乳尾部大颗粒测定存在的缺陷, 对乳 剂尾部大颗粒质量控制技术进行综述, 阐述尾部大颗粒对脂肪乳质量的影响, 强调尾部大颗粒监控的重要性, 为 国内脂肪乳的研发与生产提供参考。 关键词: 静注脂肪乳; 尾部大颗粒; 光遮/单粒子光学传感技术 中图分类号: R943 文献标识码: A 文章编号: 0513-4870 (20 14) 07-0956-07 Research progress of detecting large-diameter tail in lipid injectable emulsions * PENG Jie, DONG Wu-jun , LI Lin, XIA Xue-j un , LIU Yu-ling (Beijing Key Laboratory of D rug Delivery Technology and Novel Formulations, Institute of Materia Medica, Chinese Ac ademy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100050, China ) Abstract : Inj ectable lipid emulsions have been routinely used in patients since 1960s as a nutritional supplement for patients requiring parenteral nutrition. In recent years, lipid inj ectable emulsions have been extensively studied as a kind of novel drug carrier, also the quality problems of the lipid emulsion attract more and more attentions gradually. Large diameter tail of injec table lipid emulsions as a significant quality control indicator should pay more attenti

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