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药品基础知识 主讲人：何君 时间：2015年4月 目录 一、药事版块 二、临床版块 三、剂型版块 一、药事版块 1、什么是药品？ 是指用于治疗、预防或诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。 2、什么是处方药和非处方药？ 处方药是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 处方药和非处方药不是药品的本质属性，而管理上的界定，无论是处方药还是非处方药，都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。 3、国际通用的处方药的英文缩写是什么？ 是RX，中的R和X两个字母组成，R是Receptor的手写字母，表示接受者之意，X表示处方的内容。 4、国际通用的非处方药的英文缩写是什么？ 是OTC，即“Over The Counter”的缩写。 5、非处方药有哪些特点？ 不需要医生处方即可购买、使用；适用于可自我判断的病症；应用相对安全；不良反应发生率低。 6、药品标签的内容包括哪些？ 注册商标、生产厂家、批准文号、品名、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、规格、不良反应和注意事项等内容；规定有效期的药品，还必须注明有效期。 7、GSP：药品经营质量管理规范 8、GMP：药品生产质量管理规范 9、企业资料包括哪些内容？ 法人营业执照、药品经营许可者、税务登记证、组织机构代码、一般纳税人资格证、GSP证书 质量保证协议、开具增值税发票的资料. 10、产品资料包括哪些内容？ 注册申请受理通知书、注册证、药品补充申请批件、国家标准、省检报告、药品包装盒、标签、说明书、物价局指导价 11、商业公司： 具有GSP资格认证，并具备一定配送能力的医药机构。 12、购销合同： 简单可以解释为药品供需双方签订的购销协议，注明药品明细、结款方式、结款时间，并且双方签字盖章，具有法律效应。 13、单 据 1、电脑出库单 2、电脑入库单 3、电脑退货单 4、普通发票 5、增值税发票 14、 出库单、入库单 出库单是商家之间互相调货的凭证，是为了方便对账和结算，减少现金支付的的一种手段。出库单一式多份，一般为买家、卖家、存根、交易支付，用不同颜色区分。上面填有货品名、数量、单价、交易额以及买卖方、经手人、日期等。商家提货时，提供入库单，填写出库单并盖印章或签名，被提货方可以凭借出库单找提货方收款。现在出库单也应用到了一些公司和单位的部门间物品出库，设存根、财务、回联三栏，提货由处室部门的负责任或领导签字同意，减少. 15、增值税票 增值税专用发票是由国家税务总局监制设计印制的，只限于增值税一般纳税人领购使用的，既作为纳税人反映经济活动中的重要会计凭证又是兼记销货方纳税义务和购货方进项税额的合法证明；是增值税计算和管理中重要的决定性的合法的专用发票。 16、大包： 顾名思义就是厂家底价供货，产品出厂后的招投标、开发、促销工作全部由经销商来完成。 17、小包： 就是厂家（大区域经销商）负责产品的招投标、开发甚至回款（费用），经销商（自然人）负责产品的促销上量工作。 18、扣率： 80扣：如果国家给你的最高零售限价是100，100÷1.15=86.96(批发价)，你给医药公司“80扣供货”的意思就是：批发价86.96×0.80=69.57，69.57就是所谓的“80扣”。 详解：一般是药品所谓药品的扣率：零售价格÷1.15＝批发价供货价÷批发价＝药品的供货扣率 19、第三终端： 第一终端:大型医院 第二终端:药店 第三终端:乡镇医院及诊所 第三终端的定义为“除医院药房、药店（包括商超中的药品专柜）之外的，直接面向消费者开展医药保健品销售的所有零售终端。 第三终端的主要阵地是广大农村和一些城镇的居民小区，如社区和农村的个体诊所、企业和学校的医疗保健室、乡村医生的小药箱、农村供销合作社及个体商店中的常用药品销售小柜等等”。 随着市场的拓展，我们又对第三终端的概念进一步延伸，认为第三终端应该随着医药渠道和终端市场变化而在不断延伸和概念范畴的转变。提出第三终端的概念的根本目的是想把我们营销工作进行更大范围的延伸，以扩大我们能够工作到的零售终端和以零售终端模式营销的乡镇卫生院、小型厂矿医院和医务室等医院终端的工