药物分析_14生物药物分析.pptVIP

第十章 生物药物分析 基本要求 事故案例 2008年5月22日至28日，有6名在南昌大学第二附属医院就医的患者，使用江西某制药公司生产的批号静脉注射用人免疫球蛋白（pH4）后死亡。 江西省食品药品监督管理局采取紧急措施，对相关药品和资料进行封存，并责成该企业迅速召回该批次产品。 抽取样品送中国药品生物制品检定所检验，对相关药品和资料进行封存。 一、概述 化学药物 中 药 生物药物 1. 生物药物的分类（Ⅰ） 生物药物按来源和生产方法可分为： 生化药物：从动物、植物及微生物等生物体中分离提取的，以及用生物-化学合成、微生物合成或现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物等一类药物。 1. 生物药物的分类（Ⅰ） 生物技术药物：应用基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等现代生物技术获得的药物。 生物制品：用微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料为原料制备的药物。 1. 生物药物的分类（Ⅱ） 按化学本质和化学特性可分为： 氨基酸及其衍生物类 蛋氨酸 谷氨酸 丙氨酸 多肽和蛋白质类 催产素 血清白蛋白 胰岛素 酶和辅酶类 胃蛋白酶 门冬酰胺酶 凝血酶 核酸及其降解物和衍生物类 5-氟尿嘧啶 6-硫代嘌呤 多糖类 肝素 人参多糖 透明质酸钠 脂类 卵磷脂 胆红素 前列腺素系列（ PGE1、PGE2和PG12 ） 细