门店操作规程讲解.doc

文件名称：药品采购、验收、销售操作规程 编号：01 修订起草人： 审核人： 批准人： 修订日期： 审批日期： 执行日期： 版本号:第二稿 分发部门：质量管理部 药品采购、验收、销售操作规程 一、药品采购 1.釆购员要求具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,从事中药饮片采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上技术职称，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考核合格、取得岗位合格证书方可上岗， 2.门店应严格执行“八统一要求”，不得自行购进药品. 3.门店釆购记录应由采购人员负责建立.依据权限在计算机系统中生成、确认釆购订单后，由计算机系统自动生成釆购记录. 4釆购记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、数量、价格、购货日期等，釆购导药饮片的还应标明产地， 5.釆购记录生成后，未经批准不得随意修改，如确实需要修改，应按规定的办法和相应的权限进行，修改的原因和过程应在计算机系统中进行记录.门店应按照特殊管理药品釆购管理制度门店釆购药品应向总部索取票据或凭迸。票据或凭证内容应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，不得缺漏.票据或凭证所载内容应与釆购记录、总部提供的随货同行单内容保持一致二。 6，门店应依据药品质量评审制度或规程建立药品釆购质量评审档案. 二.药品验收 1.收货：收货人员应按采购记录，对照总部随货同行单（票）进行收货，核实无误后：在随货同行单注明验收结论、签名和验收曰期作为验收记录.并做到票、账、货相符，同时应按药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求放置于相应待验区或设置黄色待验状态标志，并通知验收。 2.药品验收：验收员应按总部下发的药品验收管理制度或规程对待验药品逐一进行抽样、验收，每个批号均有完整的验收记录.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装.破损、污染、滲液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应逐箱开箱检查至最小包装实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查封口不牢、标签两损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查. 3.经验收人验收确认，在计算机系统中进行确认并自动生成药品入库记录 4.验收结论为不合格的，验收员应在验收记录中注明不合格事项及处置措施. 5.验收合格的药品，应及时办理上架登记手续.应按照药品的管理类别及特性，放置于相应的陈列货架（柜合）建立上架药品的库存记录. 6.实施电子监管的药品应在上架前执行“有码必扫，扫后即传”，并及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传.门店应按规定登录使用中国药品电子监管网，及时处理未勾兑、勾兑不符、库存报损报溢等预警信息，并制定相应的纠正和预防措施，防止类似预警再次发生.不能处理的预警应查明原因，汇总上报总部和监管部门，门店应拒绝未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码手 7.验收不合格的药品，不得入库或上架，报质量管理人员处理參 8.验收记录应保存至药品有效期后1年，不得少于5年. 9.冷藏药品运输过程中的温度记录应作为验收记录保存. 三.药品销售 1. 处方药的销售管理应符合GSP、《处方药与非处方药分类管理办法》、门店药品销售管理制度或规程等规定. 2.处方应经执业药师审核签字后方可调配. 3.执业药师对处方所列药品不得擅自更改或代用： 4.处方有配伍禁忌或超剂量的，执业药师应拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的，应同意调配。 5.营业员调配处方后，应经其他营业员或执业药师核对后方可售出处方药。 6.处方上应有审核、调配、核对人员的签字或印章。 7.门店应按《处方管理办法》等有关规定保存处方或其复印件.普通处方保存期限不低于1年，医疗用毒性药品处方保存期限不低于2年，麻醉药品（仅限罂粟壳）处方保存期限不低于3年. 8.销售近效期药品时，营业员应告知顾客在有效期内使用。 9.门店销售药品,应开具其药品销售凭证.销售凭证内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。计算机系统应与结算系统、开票系统对接，自动打印每笔销售票据，做到票、账、货、款一致。 10.门店应做好药品销售记录，销售记录应保存至药品有效期后1年，不得少于5年. 文件名称：远程审方操作规程 编号：02 修订起草人： 审核人： 批准人： 修订日期： 审批日期： 执行日期： 版本号:第二稿 分发部门：质量管理部 远程审方操作规程 1、目的 为确保远程审方的工作质量及在营业时间内有执业药师为消费者提供专业的药学服务，保障用药安全以及门店处方调配流程符合规定，特制定本规定。 2、相关标准 2.1《中华人民共和国药品管理法》 2.2《药品经营质量管理规范》 3、适用范围 适用于远程处方审核管理。 4、职责 4.1门店药师负责门店