设计与开发控制程序-new.docVIP

NO 版本状态 修订日期 修订者 修订前 修订后 修订部门 承认 承认日期 批 准 审 核 制 定 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件修改记录表 1. 目的： 本办法依据GB /T 19001-2008质量管理体系 7.3条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围： 适用于四川物联亿达科技有限公司研发部所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。 3. 定义与术语： 3.1项目定义： 新产品/新技术项目： 设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的项目。 预研项目： 新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成果不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。 产品改制项目： 新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进，设计优化等的项目。 特殊项目 新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。 3.2 术语 设计和开发： 将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 设计： 特指在定型产品的基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行的设计过程。 开发： 特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。 评审： 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 验证： 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。 参考方案: 指同行的同类产品或方案商/代理商提供的参考设计。 4. 管理职责： 4.1 研发部 4.1.1总经理 对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终确定权。 参与设计开发过程中重要节点的评审。 对立项有关文件的批准。 对设计开发技术文件的批准。 对设计开发过程中问题有放行权。 4.1.2 研发部门经理/研发主管 对立项有关文件的审核。 对设计开发有关文档的审核。 对所管辖范围内所承担项目的部分评审结果进行审核与批准。 参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段的公司评审。 协调设计开发过程中各部门之间的接口。 确定项目组负责人及项目成员。 4.1.3 设计工程师 指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现，也是项目核心成员，包括硬件、软件、结构、测试工程师。 4.1.4 项目经理 将客户端的需求信息转换为详细的技术规格和要求，编制《产品需求说明书》 负责项目全过程的管理工作，包括项目启动，计划，执行，控制、收尾。按时按质达到项目目标 编制《项目建议书》、《项目计划书》及项目过程必要文档。 跟进、跟催项目进展情况，实时协调和处理各种问题。 确定评审点并组织评审。对项目评审资料的完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。 客观真实提供实施考核的数据。 4.1.6 产品经理 指对市场或公司产品规划进行调研，在项目输入前期收集资料分析的工程师。一般由CTO指派。 编制《产品分析报告》 分析产品需求，形成新品设计开发的《可行性分析报告》。 5. 工作程序 5.1 需求开发 5.1.1需求分析 5.1.1.1输入 表9-5 需求分析活动输入清单 名 称 编号 来源过程/活动（编号） 负责人 原始资料 RD-A-02 需求获取（RD02） 项目需求负责人 《需求规格说明书模板》 RD-TPL-03 过程定义及改进（PDI） EPG 《业务数据字典模板》 RD-TPL-04 过程定义及改进（PDI） EPG 《需求获取和分析指南》 RD-GUD-01 过程定义及改进（PDI） EPG 5.1.1.2流程图 无。 5.1.1.3活动描述 需求分析活动的主要参与人员包括项目需求负责人和需求开发人员。本活动的主要目的是遵守需求开发计划的安排，对原始资料进行分析和整理工作，并根据项目规模完成《需求规格说明书》、《业务数据字典》和系统模型。同时，工作安排和成果必须满足《需求获取和分析指南》的要求。