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- 2016-07-04 发布于重庆
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兽药GSP技术要求解析
兽药GSP技术要求解析
机构与人员
⑴机构及人员设置要求
质量管理机构及人员设置要求:应设有质量管理机构,有质量管理部门负责人和兽药质量管理人员,质量管理人员应专职,小型零售企业质量管理部门负责人和兽药质量管理人员可兼任,即不少于1名专职质量管理人员。
⑵人员资质要求
质量管理负责人资质要求:应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。
质量管理人员资质要求:应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历或者兽药、兽医等相关专业技术员以上专业技术职称。
对执业兽医的要求:不少于1名兽医专业中专以上学历和助理兽医师以上专业技术职称,熟悉动物疾病诊疗、疫病防制和兽药科学合理使用专业知识,并经过省、市相关岗位培训考核合格的人员。
企业负责人、质量管理负责人、质量管理人员无违法案件记录。
⑶培训要求
企业应制定培训计划,建立培训档案
各类人员培训要求
岗位 质量管理人员 检查验收人员 养护、保管、销售人员 上岗培训 经培训由市级以上兽医行政管理部门考核合格后,方可承担质量管理工作。 经专业或岗位培训,由县级以上兽医行政管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗 经企业组织的专业技术培训 继续教育 每年应接受县级以上兽医行政管理部门组织的继续教育 需定期接受企业组织的继续教育 场所与设施
兽药经营企业应当具有固定的经营场所、仓库和办公用房。经营场所
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