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浅析食品药品检验机构档案管理问题及对策 　　[摘 要]档案管理作为药检机构一项重要的管理工作，其对保持人员队伍的稳定性和提高药检设备使用寿命有着重要意义。本文分析了新形势下药检机构档案管理存在的问题及应对策略，以充分发挥档案管理的基础性和公益性功能，更好地履行食品药品检验机构的监督职能。 中国论文网 /4/view-7125046.htm 　　[关键词]食品药品检验；检验机构；档案管理 　　2015年1月23日，国家食品药品检验总局印发了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》（以下简称《指导意见》），该《指导意见》突出了食品药品检验机构的公共属性，部署了“……加强人才队伍建设、提升检验检测能力、推动检验检测信息共享……”任务。《指导意见》强调人才队伍建设，突出药检机构的监管职能，这为档案管理开辟了新思路，提升了档案管理的重要地位。食品药品检验机构作为国家药品监督质量保证体系的技术依托部门，其担负着依法对药品在生产、流通、使用等环节的质量实施技术监督检验。伴随食品药品检验工作的不断优化升级，及药品生产质量和来源的鱼龙混杂，迫切需要有专门的技术人员进行监督检验，而搞好档案管理则是做好药检工作的基础。为此，本文分析了新形势下档案管理面临的问题，并据此提出有针对性的解决对策，以为药检机构的人才队伍建设提供参考建议。 　　一、食品药品检验机构档案管理的重要性 　　药检档案又称药品检验鉴定档案，它形成于药检机构的药检实践活动中，是对药检机构药检实力和药检水平的一种反映和体现。药检档案属于科技档案的一种形式，其具有其他科技档案所具备的共性，比如自然形成、历史记录和使用价值等，同时又具有材料分散性和时效性强的个性特征。药检档案主要包括药检管理和药检业务两部分内容。药检管理主要包括上级指示、通知和决定，药检管理工作计划、总结，检验事故、差错、纠分处理等文书材料性质的档案。而药检业务主要包括检验（测）报告、药品标准、中药材质量标准、产品批文、原始数据资料等独特个性的档案。 　　（一）有助于吸引并留住优秀的人才。高素质人才是药检机构发展的根本，是提升药检所检验检测能力的保障。当前，我国药品市场管理较为混乱，各种假冒伪劣药品充斥其中，对人民群众的身体健康构成了危害，甚至在部分地方发生吃药吃死人的情况。为此，这对药检机构提出了较高的要求，需及时引进和保留高素质的专业检测人员，提升药检机构对食药的检验检测能力，切实维护广大患者的人身和财产权益而。而加强档案管理工作，理顺档案管理手续，切实为员工服好务，着力于档案管理难题，消除药检人员后顾之忧，使其全身心投入工作，严格捍卫药检人的尊严。 　　（二）有助于提高药检机构的检验水平。通过加强对药检档案的管理，可以了解药检机构的发展历史，明晰药检机构在不同时期的关键决策对其发展的重要意义。另外，通过加强对药检档案的归纳和整理，可以了解药检事故的原因和处理办法，让广大药检人员树立强烈的责任意识，时刻吸取以往药检工作中的事故教训，不断提升药检人员检验的能力水平，为防止药检事故及纠纷的发生做好准备。 　　（三）有助于强化食药制造商的质量意识。产品质量是药检人员的工作准则，也是食药制造商的生存法则。通过加强对食药检验业务档案的管理，可以不断强化药检人员的职业使命，了解食品和药品的检验程序和责任，也可以使食药生产商树立高标准的质量意识，合理配置各类食药中药物成分的比例，使其符合人民群众身体健康的营养需求，将不合格的、不合法的药物排除在外，并且建立各食药的生产加工可追溯机制，从药材的来源、厂家的制造、药物的运输和配送等都要可追溯，为人民群众的绿色健康树立铜墙铁壁。 　　二、食品药品检验机构档案管理问题分析 　　新形势下，我国食品药品检验机构档案管理存在的问题有： 　　（一）药检机构对档案管理工作的不重视。药检机构检验能力水平主要取决于优秀的检验人才的引进，而档案管理工作作为人才引进的一个重要环节，其对建立可进可退、能上能下的人才竞争机制意义重大。然而，由于有关部分对档案管理工作的重视不够，将档案管理视作是对文件材料的整理和统计工作，没有将档案管理工作与人力资源管理同步规划，没有设立药检管理和药检业务的档案室，另外有不少的药检机构的档案室没有通过资质审查，为此药检机构的档案管理工作迟迟得不到发展，严重制约了高素质人才的引进，拖延了药检机构检验能力的提升和发展。 　　（二）药检机构档案管理人员的素质不高。药检机构档案管理人员在学历层次、理论水平和专业素质等方面参差不齐，很多档案管理人员已经跟不上时代发展的要求，不符合新形势下档案管理工作对专业人才的需求，这严重制约了档案管理工作深度发展和开拓创新。另外，不少药检机构将档案管理单位视为安排老弱病残的地方，很多有关系、有资源的亲戚家属都被安插进来，严重影响