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食品生产许可证企业内部核查作业指导书（通用要求） 一、申请材料审核 序号/内容 审查项目 判定标准 卫生规范/法律法规等要求 审查方法 现场关注 判定指导 1．1 组织领导 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合； 制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合； 制度未规定质量安全工作负责人，不符合。 查阅文件：查质量负责人任命文件或领导成员分工文件，看是否指定一名领导层成员负责质量管理工作，质量职责是否明确。 座谈了解：与质量负责人交谈，了解其质量意识及对职责权限履行情况；在核查过程中通过与部分员工交谈，了解质量负责人关注产品质量的情况。 查阅记录：查履行职责权限的各种证据；如相关质量管理文件的审批，与各层的质量沟通证据，质量工作检查、质量事故处理、质量分析会等。 1.申请人是否建立治理结构； 2.治理结构中是否明确一人（或一人以上）负责全面质量管理工作，是否有任命文件； 3.申请人所确定的全面质量安全负责人是否了解和掌握自己的职责； 4.查阅和交流了解质量负责人的履行职责的相关记录； 5.明确的全面负责质量安全工作的人或团队应该是总工或副厂级以上。 1.制度中规定了某人负责全面质量安全，且该人了解和具备相应的能力完成质量安全工作，并有相关记录证明其履行了职责，判定为符合； 2. 治理结构中未充分明确质量负责人，且该