Meta-导论概要.ppt

观察性研究证据质量评估 量-效关系 No Yes: +1 Session 10系统评价的写作要点 吴泰相 Chinese Clinical Trial Registry 中国临床试验注册中心 中国医学研究信息管理中心 方法学部份的写作要点 如果做了META-分析---定量分析（quantitative data synthesis），则： 按照实际做了什么，对计划书进行修改和报告； 使用过去时态或完成时态进行报告； 如果纳入了符合标准的研究而未做Meta-分析，则： 说明不做Meta-分析的原因； 采用描述性方式进行总结（Non-quantitative Data Synthesis Summarised Narratively）； 方法学部份的写作要点 如果没有符合纳入标准的研究，则： 将来有符合纳入标准的研究时，我们将…… 方法学部份的写作要点 结果部份写作要点 Description Of Studies推荐采用详细描述： 报告检索结果； 报告有多少研究符合纳入标准，并被纳入； 各研究的设计（Design）； 对观察对象的描述（Participants） 对干预措施的描述（Interventions） 测量指标（Outcome） 参见Additional Table Characteristics Of Included Studies 方法学质量Methodological Quality Of Included Studies 随机方法是否正确； 是否采用分配隐藏及方法是否正确； 是否采用盲法，几盲； 有无失访/丢失/退出 结果部份写作要点 结果Results 异质性分析结果 统计学意义 临床意义 结果部份写作要点 目的 帮助人们获得以下方面的信息并能据此作出决策： 证据的强度 结果的实用性 其他信息，如成本，目前的应用情况； 在干预的获益，损害和成本间任何重要的相互换位 讨论部份写作要点Discussion 证据的强度 最好的开端： 指出纳入研究的任何方法学缺陷； 指出系统评价所使用方法可能对医疗实践和将来研究造成影响的局限性； 不宜太过详细，勿与方法学质量部份的描述重复； Cochrane系统评价应站在国际化的角度，而不是局限在某一地区或国家。 讨论部份写作要点Discussion 写作顺序： 纳入研究的质量如何？ 效应量大小和差异有无显著性？ 各研究间的效应量的一致性如何？ 有无清楚的量-效关系？ 有无支持推理的直接证据？ 能否排除对观察到的效应量的相反的解释？ 讨论部份写作要点Discussion 实用性 生物学和文化差异，如男与女，文化的差异有时影响依从性； 依从性差异：如经济状况可影响依从性； 基线风险的差异：对于结果实用性的评价非常重要，如某干预措施在低风险患者有效，在高风险患者是否有效？ 讨论部份写作要点Discussion 纳入研究结果的差异 患者特征，如年龄，性别，生化标志物； 干预措施特征，如时间或干预的强度； 疾病特征 即使没有统计学异质性，也应对这些特征进行检查。 讨论部份写作要点Discussion 其它相关信息 关于重要性和分布的流行病学资料； 关于目前临床应用或应用研究的信息； 关于成本的信息 讨论部份写作要点Discussion 不良反应 提供不良反应严重性的证据及证据的强度 提供不良反应在不同条件下发生频度的证据 评价者可建议在将来的研究中关注不良反应 讨论部份写作要点Discussion 转化 干预措施的收益，损害，成本三者可因环境，文化，经济等等因素而转化； 成本-效益，成本-效果，成本-效用分析； 报告所有可能的重要结果。 讨论部份写作要点Discussion Summary：结果的统计学意义和临床意义，结果是否与同类研究相似，…… Limitations Of Included Studies 纳入研究的真实性，其质量对结果的可能影响，…… Limitations Of Systematic Review 纳入研究数量，研究发表状况，有无发表偏倚，等等；结果能否回答所提出的问题，证据的强度。 讨论部份写作要点Discussion 结论写作要点Reviewer’s Conclusions Implications for practice 对证据的强度作出结论； 结果的实用性：根据证据的强度，对干预措施的实用性进行评估； Implications for research 对纳入研究的质量作出结论； 根据研究的质量状况，指出对将来研究的要求。 推荐临床应用的证据Practice recommendation 高强度证据Strong Evidence 所有纳入研究均为高质量 纳入研究数量多，或样本量大 各研究间无异质性 各研究均有准确的结果 Meta-分析的敏感性分