仪器校正计划.docVIP

1.1.????????????????? 监视与量测装置之管制 1)?????? 本公司将依据「检验、量测与测试设备管理作业标准」、「设备资源规划与获得标准」及其它相关文件之规定，确保符合规定要求的检验、量测与试验设备（包括测试软件）。 2)?????? 依「设备资源规划与获得标准」之规定，选购适切检验、量测与测试设备，以符合所需量测准确度要求。 3)?????? 新购与修理完成之仪器设备，于使用前应予以校正与／或检验，以验证其准确度与偏差。 4)?????? 依规定周期或于使用前，以追溯国家标准之标准器校正检验、量测与测试设备。 5)?????? 依适当仪器设备校正作业实施校正，如无校正标准，则使用制造商手册或国家度量衡实验室等校正单位所发行的校正标准。 6)?????? 检验、量测与测试设备应具有适当的标示，以鉴别与显示校正状况。 7)?????? 校正作业应包含设备型式、识别编号、校正场所、环境条件、校正周期、校正方法、允收标准与发现校正失效时的处理等。 8)?????? 依「检验、量测与测试设备管理作业标准」之规定进行催校，以确保管制之仪器设备能依规定周期施校。 9)?????? 应依「检验、量测与测试设备管理作业标准」，实施仪器设备的搬运、防护与储存等作业。 10)??? 为避免检验、量测与测试设备，因不适当调整而使校正失效，应使用标签「封」于可调整或可拆卸处。 ? 2.???????????????????????? 量测、分析及改进（ISO 9001：2000条文8） 2.1.????????????????? 概述 本公司依产品实现之各阶段作业，实施量测、分析及改进过程，以确保产品质量，并符合顾客要求。 2.2.????????????????? 监视与量测 2.2.1.??????????? 顾客满意度 本公司依「客户抱怨处理作业标准」之规定，迅速处理客诉案件，维护公司信誉，进而促进服务质量与售后服务之顾客满意程度，并从顾客抱怨的处理中，获得产品与／或生产的质量改进契机。 2.2.2.??????????? 内部稽核 1)?????? 管理代表以年度为基础，拟定涵盖整个质量系统的内部质量稽核计划。 2)?????? 内部质量稽核计划的安排，应以作业状况和其重要性排定之，并于特别事件发生时实施额外的质量稽核。 3)?????? 管理代表负责遴选质量稽核人员。质量稽核人员应由受过内部质量稽核训练，并与受质量稽核作业场所无直接责任关系之人员担任。 4)?????? 质量稽核人员应在管理代表指挥下，依据「内部质量稽核作业标准」之规定，并使用相关的程序或标准和必需的文件，实施质量稽核作业。 5)?????? 将质量稽核中所见事项、结论与／或建议，做成书面报告，除提请被质量稽核场所负责人加以注意外，并送适当之管理阶层参考。 6)?????? 管理代表对质量稽核结果所产生的任何矫正措施要求，予以跟催满意后结案。管理代表并对所实行措施的执行及其有效性予以跟催并记录。 7)?????? 对于来自客户或第三者认证机构质量稽核结果的矫正措施要求，在下一次内部稽核时应予密切注意跟催稽核。 8)?????? 对来自客户的质量抱怨或退货，涉及质量系统之缺失时，管理代表应对涉及之作业或场所，立即安排特别之质量稽核作业。 2.2.3.??????????? 过程之监视与量测 对所有质量管理与产品实现等活动过程，应采用统计技术进行监视与量测，必要时进行矫正与预防措施，以确保产品之符合性与／或提高决策之质量。 2.2.4.??????????? 产品之监视与量测 1)?????? 本公司的政策系经由确认供货商的能力、在货源地的管制，以及所提供符合质量的书面证明，来降低接收产品的检验数量与需求至最低程度。 2)?????? 接收检验人员验证接收原物料，符合既定检验规范与／或采购订单要求后，始得将原物料入库或移至生产线之用。 3)?????? 制程中所有人员均对本身的作业质量负责，制程检验人员并依据制程检验规范、图样、规格等，检验与测试产品。 4)?????? 最终检验人员于验证所有先前作业的检验与测试均已完成后，依据成品检验规范完成检验与测试。 5)?????? 所有接收检验与测试、制程中检验与测试及最终检验与测试，诸阶段的允收与拒收产品均应给予鉴别标示，并将不合格品隔离。 2.3.????????????????? 不符合产品之管制 2.3.1.??????????? 概述 对于不符合或可能不符合规定要求的原物料、在制品或成品，生产单位应依据「不合格品管制作业标准」与／或适当程序、标准之规定，予以鉴别、隔离、检讨、处理与记录。 2.3.2.??????????? 不合格品之检讨与处理 1)?????? 凡怀疑有不符规格之产品或批次，应立即予以